醫(yī)療器械組合包怎么編寫分類編碼?如何命名?組合包中的產(chǎn)品是否可以單獨(dú)銷售?
發(fā)布日期:2024-06-14 閱讀量:次
上一篇文章我們聊到醫(yī)療器械組合包是什么?怎么確定類別?,本期內(nèi)容繼續(xù)探討醫(yī)療器械組合包,怎么編寫分類編碼?如何命名?組合包中的產(chǎn)品是否可以單獨(dú)銷售?跟著小編腳步,繼續(xù)簡(jiǎn)單介紹“組合包類”的產(chǎn)品熱門基礎(chǔ)問題。
1、醫(yī)療器械組合包的分類編碼如何編寫?
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》實(shí)施有關(guān)問題解讀,醫(yī)療器械組合包的分類編碼應(yīng)以包內(nèi)最高類別的醫(yī)療器械編碼為準(zhǔn)。若包內(nèi)產(chǎn)品類別相同,則應(yīng)以對(duì)預(yù)期用途起主要作用的醫(yī)療器械的分類編碼作為組合包的分類編碼。
2、醫(yī)療器械組合包應(yīng)如何命名?
口腔科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則為組合包命名提供了參考。這類產(chǎn)品應(yīng)體現(xiàn)其組合特性,如“包”、“盒”等字樣,并在名稱中反映其主要臨床預(yù)期用途,例如“口腔手術(shù)包”、“口腔護(hù)理包”。其他類型的產(chǎn)品在命名時(shí)也可參考這一原則。
3、醫(yī)療器械組合包中的產(chǎn)品是否可以單獨(dú)銷售?
依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第一百一十三條,醫(yī)療器械注冊(cè)證中列出的組合部件,如果用于更換耗材、提供售后服務(wù)、維修等,并且是針對(duì)原注冊(cè)產(chǎn)品的,這些部件可以單獨(dú)銷售。
來源:醫(yī)界內(nèi)參
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