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體外診斷試劑分類目錄(2024年第58號)

發(fā)布日期:2024-05-11 閱讀量:

體外診斷試劑分類目錄(2024年第58號)(圖1)

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑分類目錄的公告(2024年第58號)


發(fā)布時間:2024-05-11

為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)有關要求,進一步指導體外診斷試劑分類,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)、《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布〈體外診斷試劑分類規(guī)則〉的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2021第129號)等有關規(guī)定,國家藥監(jiān)局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》,形成《體外診斷試劑分類目錄》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此公告。

附件:體外診斷試劑分類目錄.doc


國家藥監(jiān)局
2024年5月10日

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