【CMDE】國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評價(jià)推薦路徑(2024年增補(bǔ))的通告(2024年第11號)
發(fā)布日期:2024-03-18 閱讀量:次
為進(jìn)一步指導(dǎo)注冊申請人確定具體產(chǎn)品的臨床評價(jià)路徑,器審中心在2022年已發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄11、12、13、14、15、17、22相關(guān)產(chǎn)品臨床評價(jià)推薦路徑的通告(2022年第20號)》《關(guān)于發(fā)布<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄02、03、05、06、16、18、20相關(guān)產(chǎn)品臨床評價(jià)推薦路徑的通告(2022年第24號)》《關(guān)于發(fā)布<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評價(jià)推薦路徑的通告(2022年第30號)》的基礎(chǔ)上,基于最新的產(chǎn)品研發(fā)和申報(bào)情況、臨床評價(jià)監(jiān)管科學(xué)研究成果和技術(shù)審評工作實(shí)踐,增補(bǔ)新一批具體產(chǎn)品臨床評價(jià)的推薦路徑。
特此通告。
附件:
1.《醫(yī)療器械分類目錄》相關(guān)產(chǎn)品臨床評價(jià)推薦路徑(2024年增補(bǔ))使用說明(下載)
2.《醫(yī)療器械分類目錄》相關(guān)產(chǎn)品臨床評價(jià)推薦路徑(2024年增補(bǔ))(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年3月15日
附件2《醫(yī)療器械分類目錄》相關(guān)產(chǎn)品臨床評價(jià)推薦路徑(2024年增補(bǔ))?
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