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藥監(jiān)總局認(rèn)可的53家醫(yī)療器械注冊檢驗機(jī)構(gòu)名單

發(fā)布日期:2023-09-20 閱讀量:

結(jié)合近期和往期藥監(jiān)總局關(guān)于具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)容,最新的具有相應(yīng)檢測資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)涵蓋31個省級、直轄市。其中,包括中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所在內(nèi)的北京地區(qū)最多,達(dá)到了7家。思途為您整理了各省、直轄市醫(yī)療器械注冊檢驗機(jī)構(gòu)具體分布情況,總計53家醫(yī)療器械檢測所,名單如下表:

藥監(jiān)總局認(rèn)可的53家醫(yī)療器械注冊檢驗機(jī)構(gòu)名單

序號所在省市檢驗機(jī)構(gòu)名稱數(shù)量
1北京中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所、北京市醫(yī)療器械檢驗所、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)器械檢驗中心、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所、北京市藥品檢驗所、國家人口計生委藥具質(zhì)量檢測中心、國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心7家
2天津天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、天津市藥品檢驗所、天津市醫(yī)藥科學(xué)研究所3家
3河北河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗研究院、河北省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗院2家
4山西山西省醫(yī)療器械檢測中心1家
5內(nèi)蒙古內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所1家
6遼寧遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院、遼寧省藥品檢驗檢測院2家
7吉林吉林省醫(yī)療器械檢驗所、吉林省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗研究院2家
8黑龍江黑龍江省醫(yī)療器械檢驗所、黑龍江省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗研究院、黑龍江省纖維檢驗局3家
9上海上海市醫(yī)療器械檢測所、上海生物材料研究測試中心、上海市食品藥品包裝材料測試所3家
10江蘇江蘇省醫(yī)療器械檢測所1家
11浙江浙江省醫(yī)療器械檢測院1家
12安徽安徽省食品藥品檢驗研究院1家
13福建福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗所、福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院2家
14江西江西省醫(yī)療器械檢測中心1家
15山東山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心1家
16河南河南省醫(yī)療器械檢測所、河南省電子信息產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督研究院2家
17湖北湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心1家
18湖南湖南省醫(yī)療器械檢驗檢測所、國家乳膠制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心2家
19廣東廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測所、深圳市醫(yī)療器械檢測中心、廣州市藥品檢驗所3家
20廣西廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心、廣西壯族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院2家
21海南海南省藥品檢驗所1家
22重慶重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心1家
23四川四川省食品藥品檢驗檢測院、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心2家
24貴州貴州省醫(yī)療器械檢測中心1家
25云南云南省醫(yī)療器械檢驗所1家
26西藏西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所1家
27陜西陜西省醫(yī)療器械檢測中心1家
28甘肅甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所1家
29青海青海省藥品檢驗檢測院1家
30寧夏寧夏回族自治區(qū)藥品檢測所1家
31新疆新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所1家

各醫(yī)療器械檢測所快速查詢產(chǎn)品承檢范圍

https://www.cmde.org.cn/CL9095/searchresult.html,輸入產(chǎn)品名稱即可快速查詢能做注冊檢的檢測機(jī)構(gòu)(以電動輪椅為例,如下圖)。

藥監(jiān)總局認(rèn)可的53家醫(yī)療器械注冊檢驗機(jī)構(gòu)名單(圖1)

注意:第三方檢測所雖然快捷,但不一定受到藥監(jiān)局認(rèn)可,可能會對注冊過程造成一定損失。而選擇藥監(jiān)認(rèn)可的53家醫(yī)療器械檢測所做產(chǎn)品注冊檢驗,則沒有這方面的顧慮。

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