國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)指導原則等4項技術(shù)指導原則的通告(2021年第93號)
發(fā)布日期:2021-12-13 閱讀量:次
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)指導原則等4項技術(shù)指導原則的通告
(2021年 第93號)
發(fā)布時間:2021-12-13
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則等4項技術(shù)指導原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則
2.口腔種植手術(shù)導航定位系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則
3.微波消融設備注冊審查指導原則
4.內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設備注冊審查指導原則
國家藥監(jiān)局
2021年11月25日
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