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關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知(食藥監(jiān)辦械函[2012]210號(hào) )

發(fā)布日期:2012-05-10 閱讀量:

關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知(食藥監(jiān)辦械函[2012]210號(hào) )(圖1)

關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函[2012]210號(hào)


發(fā)布時(shí)間:2012-05-10

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了凝血分析儀等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(詳見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。上述指導(dǎo)原則在國(guó)家局網(wǎng)站上發(fā)布,不再印發(fā)紙質(zhì)文件,請(qǐng)登陸www.nmpa.gov.cn,在“醫(yī)療器械監(jiān)管司”專欄的“指導(dǎo)原則”欄目中查詢。

附件:1. 凝血分析儀產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則?凝血分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2016年修訂版)(2016年第22號(hào))

2. 血糖儀產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則?血糖儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2016年修訂版)(2016年第22號(hào))

3. 醫(yī)用霧化器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則?醫(yī)用霧化器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2016年修訂版)(2016年第22號(hào))

4. 手術(shù)電極產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則?手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)(2017年第41號(hào))

5. 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則?超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)(2017年第177號(hào))

6. 助聽(tīng)器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則?助聽(tīng)器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2016年修訂版)(2016年第22號(hào))

7. 超聲潔牙設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則?超聲潔牙設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)(2017年第177號(hào))

8. 手術(shù)動(dòng)力設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

9. 醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則?小型分子篩制氧機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)(2017年第180號(hào))

10. 吻(縫)合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則?吻(縫)合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)(2018年第120號(hào))

11. 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

12. 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則?全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)(2018年第116號(hào))


國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○一二年五月十日

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