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CRC對(duì)于多中心多項(xiàng)目或單中心多項(xiàng)目該怎么安排

發(fā)布日期:2023-10-25 閱讀量:

CRC對(duì)于多中心多項(xiàng)目或單中心多項(xiàng)目該怎么安排(圖1)

對(duì)于多中心不同的項(xiàng)目,我們需要做到:

①我們要充分的了解自己的項(xiàng)目訪視情況,提前規(guī)劃就顯得十分重要,首先要對(duì)自己的項(xiàng)目足夠熟悉,這個(gè)項(xiàng)目目前處于什么階段,受試者都什么時(shí)候訪視,訪視窗是什么樣的,要提前一周甚至更早的規(guī)劃下面的重要行程,也盡量避免上面幾個(gè)情況的發(fā)生

②當(dāng)我們有可能遇到兩個(gè)不同site的訪視撞到同一天,我們就要根據(jù)訪視窗口,調(diào)一下某個(gè)項(xiàng)目的訪視,提前預(yù)約好研究醫(yī)生,研究護(hù)士的時(shí)間,是否可以分上下午進(jìn)行,或者一個(gè)早一點(diǎn),一個(gè)晚一點(diǎn),做到隨機(jī)應(yīng)變

③在非訪視的時(shí)間里面,我們就要提前預(yù)見下哪個(gè)項(xiàng)目在這個(gè)時(shí)間段可能會(huì)有事兒,比如周一site A可能有需要處理的事兒,周二site B可能有受試者過來開檢查做檢查,開檢查是否會(huì)遇到問題,這時(shí)我們盡量保證自己在可能會(huì)出現(xiàn)問題的site.周一在site A周二在site B這樣

④當(dāng)我們在某個(gè)site工作時(shí),盡量多的解決問題,盡量不要有遺漏的事情需要再次過來整改,要是有遺漏的事情整改我們就不得不消耗大量的時(shí)間在路上,要及時(shí)及時(shí)關(guān)注信息,項(xiàng)目相關(guān)問題盡量快的解決,討論,對(duì)待消息縱然做不到及時(shí)回復(fù),也應(yīng)在獲知后有時(shí)間處理的時(shí)候處理好,給予確認(rèn),把問題都及時(shí)解決清楚明白,不拖沓

⑤如果出現(xiàn)一些不可預(yù)見的,突如其來的問題需要我們?nèi)ソ鉀Q,如果我們不在這個(gè)site怎么辦,這時(shí)可以預(yù)算下自己的車程以及自己是否有時(shí)間及時(shí)趕過去,如果趕得過去我們就盡力趕過去,如果有事兒真的趕不過去怎么辦,這時(shí)我們就要請主管協(xié)調(diào)backup幫忙,如果這個(gè)site只有自己的話,就和項(xiàng)目里的研究護(hù)士溝通看可不可以幫忙,所以維護(hù)好和科室老師的關(guān)系是非常重要的。

⑥提前一周根據(jù)方案整理好準(zhǔn)備好該次訪視的采血用藥流程圖,提前以文檔的形式發(fā)給研究護(hù)士和研究者,以便研究護(hù)士對(duì)訪視流程更加清楚,這樣到訪視的時(shí)候也能更加順利。

把訪視需要用到的試劑盒等也建議提前一周左右準(zhǔn)備出來,提前把對(duì)應(yīng)的采血管標(biāo)記好離心條件,儲(chǔ)存條件等,提前準(zhǔn)備好采血表,生命體征表等,把需要填的一些受試者基本信息貼好便簽以便護(hù)士老師填寫,一定不要等到前一天再準(zhǔn)備,如果前一天另一個(gè)site有新的受試者篩選或者別的情況也有可能會(huì)導(dǎo)致準(zhǔn)備材料來不及,打好提前量我們也能避免很多時(shí)間上的沖撞,更好的協(xié)調(diào)不同site的工作。

單中心多項(xiàng)目與多中心多項(xiàng)目是有共同點(diǎn)的,比如說要對(duì)每個(gè)項(xiàng)目了如指掌,每個(gè)受試者什么時(shí)間訪視,這樣可以合理安排時(shí)間。

CRC對(duì)于多中心多項(xiàng)目或單中心多項(xiàng)目該怎么安排(圖2)

單中心多項(xiàng)目同樣的也會(huì)有受試者在同一天訪視的情況,可以提前與研究者以及受試者溝通訪視時(shí)間,盡可能的將兩個(gè)受試者分開兩天訪視。

但是計(jì)劃永遠(yuǎn)趕不上變化的嘛,那么在同一天訪視就需要注意一些事項(xiàng)了:

①不同項(xiàng)目的受試者在同一天訪視,需要清楚的知道每個(gè)項(xiàng)目藥物劑量的計(jì)算方法,如何配制藥物,從藥物配制到輸液結(jié)束需要在多長時(shí)間內(nèi)完成,輸注藥物的順序,是否需要測量生命體征,輸注的速率等,不禁會(huì)感嘆這些信息怎么記住呢?

那么我們可以將這些信息記在備忘錄中或者記錄在表格中,這樣就可以快速的找到需要的信息,就會(huì)避免用藥時(shí)因?yàn)榛艁y忘記每個(gè)項(xiàng)目的要求了

除了關(guān)于用藥,還要關(guān)注一下采血問題,不同項(xiàng)目對(duì)于采血周期是不同的,這就要我們清楚哪個(gè)受試者涉及到采血

有采血就要處理血樣,那么問題來了,不同項(xiàng)目對(duì)于處理血樣的要求又是不一樣的,比如離心時(shí)間,轉(zhuǎn)速等,我們怎么避免出錯(cuò)呢?

是的, 采血我們可以做一個(gè)表格,把哪個(gè)周期采血都列出來,就可以避免忘記了。

1、我們可以查看實(shí)驗(yàn)室手冊

2、我們可以提前將每個(gè)項(xiàng)目處理的方法記錄到備忘錄里,到時(shí)打開手機(jī)就可以看到

3、也可以將實(shí)驗(yàn)室手冊拍照,存在容易找到的地方

在處理的時(shí)候一定要注意??,千萬不能將不同項(xiàng)目的血樣弄混,要在采血管上標(biāo)記清楚受試者的隨機(jī)號(hào)或者易于識(shí)別的信息,切記不要弄混

②同一項(xiàng)目的受試者在同一天訪視,對(duì)于以上提到的藥物配制等問題只要記住一個(gè)項(xiàng)目的就好了,但是更需要注意的是要區(qū)分開每個(gè)受試者的藥物

同一個(gè)項(xiàng)目藥物的包裝都是一樣的,取藥時(shí)一定要與藥房老師將每個(gè)受試者的藥物區(qū)分開標(biāo)記清楚,仔細(xì)認(rèn)真的雙核對(duì)后再交給研究護(hù)士,與研究護(hù)士再次雙核對(duì),提醒研究護(hù)士一定要,一定要,一定要區(qū)分開受試者

再有也是關(guān)于采血的問題,除了受試者信息不一樣之外其他的都是一樣的,要提前在采血管上仔細(xì)地標(biāo)記清楚受試者隨機(jī)號(hào)等,便于區(qū)分避免出錯(cuò)

③除了關(guān)于訪視在同一天的問題,涉及到的其他工作就是數(shù)據(jù)處理,影像等問題

在把訪視的事情處理好之后,要及時(shí)的錄入數(shù)據(jù),如遇到緊急?需要處理的問題,那就要合理的安排自己的時(shí)間,有計(jì)劃的將自己的工作逐步解決

不論是多中心多項(xiàng)目還是單中心多項(xiàng)目,主要的就是要學(xué)會(huì)合理安排時(shí)間,有隨機(jī)應(yīng)變的能力,以自己的習(xí)慣和方式妥善的安排工作!

來源:臨床試驗(yàn)達(dá)人

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