淺談臨床試驗(yàn)監(jiān)查員的溝通工作
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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前段時(shí)間的一件事情讓我感覺(jué)到CRA不會(huì)溝通是一件很可怕的事,下面談?wù)勎覍?duì)CRA溝通問(wèn)題的一些見(jiàn)解,希望各位看官不要因我絮絮叨叨而厭煩。
其實(shí)CRA在項(xiàng)目要對(duì)接的人員有很多,包括APM、PM、申辦方、醫(yī)生、護(hù)士、機(jī)構(gòu)、倫理、藥房老師、CRC,GCP中描述是監(jiān)查員是申辦者和研究者之間的主要聯(lián)系人,在臨床試驗(yàn)前確認(rèn)研究者具備足夠的資質(zhì)和資源來(lái)完成試驗(yàn)等等。
上圖中可能列的還不是很全,但是CRA確實(shí)在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中起到了紐帶的作用,把site和申辦方緊緊的扭在了一起,以一個(gè)CRA2個(gè)項(xiàng)目7家不同中心的數(shù)量來(lái)計(jì)算,每個(gè)項(xiàng)目按照APM、PM、申辦方、管理人員個(gè)對(duì)接一人計(jì)算,共四人;每家中心主要對(duì)接研究者PI、SUBI、CRC、研究護(hù)士各一人,機(jī)構(gòu)、倫理、藥房各一人計(jì)算,site方面共7人,4*2+7*7=57人,也就是說(shuō)在不考慮醫(yī)學(xué)及數(shù)據(jù)的溝通情況下,排除一些特殊因素一個(gè)普普通通的小A差不多要對(duì)接50人以上。
人數(shù)計(jì)算完確實(shí)讓我比較吃驚,因?yàn)楹芏嗲闆r下一個(gè)普通CRA對(duì)接的人數(shù)可能更多。
溝通在CRA的日常工作中成了粘合劑,良好的溝通顯得尤為重要。
良好的溝通要以CRA的專(zhuān)業(yè)能力為前提,中心執(zhí)行出現(xiàn)問(wèn)題,CRA是否能夠有理有據(jù)的第一時(shí)間解決問(wèn)題,如果經(jīng)驗(yàn)不足無(wú)法給CRC做出解答也需要第一時(shí)間反饋?lái)?xiàng)目組溝通后確認(rèn)。
在對(duì)接科室這一部分其實(shí)存在一些痛點(diǎn),研究者每天工作繁重,在參與臨床試驗(yàn)的過(guò)程中常常被我們打擾難免會(huì)有情緒存在,在電話溝通前CRA是否真的梳理好自己所需問(wèn)到問(wèn)題?是否整理好所有需要溝通的事情?在我剛開(kāi)始做小a的時(shí)候打電話還是很緊張,緊張的都會(huì)忘詞,打電話/與研究者會(huì)面之前都會(huì)排練幾次,以保證我能說(shuō)清楚要表達(dá)的事情而不至于太啰嗦,也不會(huì)中途被研究者帶了節(jié)奏而忘記真正要確認(rèn)的問(wèn)題。同時(shí)語(yǔ)調(diào)、語(yǔ)速、說(shuō)話的動(dòng)作和表情我都有思考,畢竟大家都不喜歡尷尬的談話體驗(yàn)。
同時(shí)作為CRA你是否真正的了解中心的研究者的作息時(shí)間?你是否知道PI、SUBI的常規(guī)出診時(shí)間、科室查房時(shí)間、常規(guī)手術(shù)時(shí)間、會(huì)議時(shí)間、以及他的休息時(shí)間?你是否每次監(jiān)查都匯合研究者打招呼?是否每次你都神龍見(jiàn)首不見(jiàn)尾,研究者只是你聊天列表中的一員?
我覺(jué)得這些都是值得深思的問(wèn)題...
針對(duì)與CRC的溝通,我認(rèn)為還是相互尊重、專(zhuān)業(yè)性、共情能力都是比較重要的溝通要點(diǎn),微信聊天時(shí)語(yǔ)氣更要注意,CRA在告知CRC相關(guān)事宜時(shí)不能有頤指氣使的口吻和語(yǔ)氣,在CRC為項(xiàng)目加班加點(diǎn)工作時(shí)要給予肯定。CRA與CRC是伙伴是朋友只有相互尊重、彼此關(guān)心、換位思考才能建立良好的合作關(guān)系。
我們通常從項(xiàng)目開(kāi)始到結(jié)束都需要與機(jī)構(gòu)及倫理老師溝通,雖然不乏一部分比較高調(diào)的老師,但是很多時(shí)候在小A不是很煩人的情況下,老師們相處起來(lái)還是比較融洽的,大家職責(zé)不同,對(duì)于項(xiàng)目執(zhí)行等問(wèn)題自然會(huì)有不同的思考,除了熟悉中心機(jī)構(gòu)倫理相關(guān)要求及老師們的辦事風(fēng)格以外,在溝通過(guò)程中盡量一次性解決問(wèn)題,不要反復(fù)溝通增加對(duì)方工作量。
在和項(xiàng)目APM及PM溝通過(guò)程中,我有一點(diǎn)感悟那就是閉環(huán)工作,出現(xiàn)問(wèn)題-解決問(wèn)題一定是閉環(huán)的,工作開(kāi)始-結(jié)束工作也是閉環(huán)的,而且如果有分配工作無(wú)法完成的情況在溝通過(guò)程中不要帶著情緒處理,更多的是事實(shí)求是的說(shuō)明問(wèn)題并計(jì)劃好預(yù)計(jì)的解決時(shí)間。
而且在項(xiàng)目溝通的過(guò)程中說(shuō)法不要產(chǎn)生歧義,盡量表述清晰。不要帶著情緒去溝通,你開(kāi)心也好傷心也罷,工作不影響自己的生活的同時(shí)也要避免負(fù)面情緒給他人帶來(lái)困擾~而且在他人不開(kāi)心的時(shí)候,一杯奶茶也很讓人暖心呀~
CRA不都是照亮世界的太陽(yáng)嗎~
我的想法大概就是這些,希望對(duì)臨床試驗(yàn)er有所啟發(fā),也歡迎大家和我探討你們的一些溝通技巧。
作者:老城未老
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