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臨床試驗(yàn)助理(CTA)的工作內(nèi)容和發(fā)展前景

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  前言:做CTA,從title和學(xué)歷來說,其實(shí)無所謂的,不管哪個(gè)title和學(xué)歷,只要用心做了,都會(huì)有所收獲。

  我是和CTA打交道最頻繁的,基本我的每一個(gè)global和local的項(xiàng)目,在組建team時(shí)都是PM+LCRA+CTA三個(gè)職能作為整個(gè)項(xiàng)目組的服務(wù)支持的。

  PM掌控項(xiàng)目的所有環(huán)節(jié),按照公司sop和PMP以及MP管理,LCRA作為 PM得力助手也同時(shí)在項(xiàng)目中處理著各種繁瑣的事情,而CTA也很忙碌,按照TMF和ISF以及sop的要求,及時(shí)的管理著非常重要的項(xiàng)目文件,且項(xiàng)目組內(nèi)各種培訓(xùn)、sponsor會(huì)議的記錄,文件回收的催繳,缺失的update等等;

臨床試驗(yàn)助理(CTA)的工作內(nèi)容和發(fā)展前景(圖1)

  崗位職責(zé):

  1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理(PM)和臨床監(jiān)查員(CRA)管理試驗(yàn)相關(guān)文檔

  2、配合項(xiàng)目經(jīng)理(PM)從各臨床監(jiān)查員(CRA)處收集各研究機(jī)構(gòu)的信息,更新項(xiàng)目管理tracker;

  3、臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議和培訓(xùn)的協(xié)調(diào),如研究會(huì)議的安排和會(huì)議記錄等;

  4、其他對(duì)臨床監(jiān)查員(CRA)團(tuán)隊(duì)的支持工作;

  5、其它上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。

  任職要求:

  1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè);

  2、對(duì)臨床試驗(yàn)及國內(nèi)臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)有一定了解;

  3、具有基本的溝通能力,樂于學(xué)習(xí)。

臨床試驗(yàn)助理(CTA)的工作內(nèi)容和發(fā)展前景(圖2)

  職業(yè)前景分析:

  1.首先CTA是臨床研究當(dāng)中非常重要的組成部分,如果是剛畢業(yè)的新生,加入這個(gè)行業(yè)的話,CTA的工作基本上可以讓你從淺到深的去認(rèn)識(shí)臨床研究的流程,各種要求以及臨床研究的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),對(duì)于職業(yè)發(fā)展屬于打基礎(chǔ)的模塊;

  2.其次,CTA和LCRA和PM緊緊捆綁在一起,對(duì)項(xiàng)目的質(zhì)控體系和項(xiàng)目正常運(yùn)轉(zhuǎn)都至關(guān)重要,如果你碰到了一個(gè)非常強(qiáng)大的PM,管理經(jīng)驗(yàn),管理能力,知識(shí)面,技術(shù)力量都牛的PM,尤其SPM,那么你就賺了。

  為啥這么說,你作為這個(gè)SPM的CTA,你會(huì)系統(tǒng)的學(xué)到如何管理一個(gè)具有很多vender,要求高的sponsor,嚴(yán)苛的SOP,不怎么有經(jīng)驗(yàn)的CRA,隨訪復(fù)雜的protocol等等各種艱難險(xiǎn)阻的情況下,SPM如何逐一化解,逐一理順,逐一系統(tǒng)化的管理的井井有條的,作為CTA整天要和PM一起溝通各種文件、報(bào)告的事宜,如果你是上進(jìn)的,積極的,那么你將近水樓臺(tái)先得月,成就自己強(qiáng)大的系統(tǒng)思維,強(qiáng)大的管理經(jīng)驗(yàn);

  3.再次,職業(yè)發(fā)展路徑可以多元化??梢允荂TA-CRA-LCRA-PM-SPM;可以是CTA-CRC-SCRC-PM;可以是CTA-CTA經(jīng)理等等。朝那個(gè)方向完全看自己的意愿和你對(duì)工作的投入,比如你寫meeting minutes時(shí),一般PM沒有comments,比如你能及時(shí)的解決項(xiàng)目缺失,且不需要PM幫你,這里面都充滿的智慧和能力,比如說,你可以在催要項(xiàng)目歸檔文件時(shí),對(duì)CRA的文件提出技術(shù)性的要求,合規(guī)性的要求等等,那么你的發(fā)展和進(jìn)步方向會(huì)更多,路子也會(huì)更寬;

  4.最后,CTA手上掌握著項(xiàng)目最大的信息量。其實(shí)有時(shí)候我都會(huì)要求我的CTA協(xié)助我獲取一些項(xiàng)目文件和信息,所以既然掌握著巨大的信息,那也就以為著有著巨大的學(xué)習(xí)資源,當(dāng)遇到自己不是很清楚的事后,就看文件,不懂的就和你的partner交流,當(dāng)然了PM平時(shí)太忙了,也要找一些有技術(shù)含量的和他溝通,這樣迅速可以提升自己,也不容擔(dān)心PM不回復(fù),因?yàn)槿魏我粋€(gè)PM都希望自己的LCRA和CTA是特別智慧型和上進(jìn)型的,要時(shí)刻保持著對(duì)項(xiàng)目所有問題的解決渴望的心態(tài),所以PM很愿意花費(fèi)時(shí)間來指導(dǎo)和提升CTA的業(yè)務(wù)能力,以便于幫助自己管理好項(xiàng)目;

  總結(jié):自己適合走什么樣的職業(yè)路徑,完全看自己對(duì)行業(yè)的推動(dòng)貢獻(xiàn)過什么。有過努力和付出,行業(yè)自然還你一個(gè)平坦大道。
  作者:獨(dú)孤九劍

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