好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

2022年FDA注冊費用是多少?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  2022財年用戶費用

  年度成立注冊費:$5,672

  所有場所必須支付場所注冊費。對于小型企業(yè)、企業(yè)或團體,沒有豁免或減免。

2022年FDA注冊費用是多少?(圖1)

  2022財年(2021年10月1日至2022年9月30日)的其他費用包括:

應用程序類型 標準費用 小型企業(yè)費用
510(k) $119,745 $33,900
513(g) $55,060 $2,530
PMA,PDP,PMR,BLA $374,858 $93,714
從頭分類請求 $112,457 $289,914
面板軌道補充 $281,143 $709,986
180天補充 $569,229 $149,957
實時補充 $26,240 $71,000
BLA 功效補充劑 $374,858 $93,714
30天通知 $60,000 $2,999
在 III 類設(shè)備上定期報告的年費(PMA、PDP 和 PMR) $139,900 $33,280

  小型企業(yè)費用:適用于經(jīng)設(shè)備和放射健康中心(CDRH)認證為小型企業(yè)的企業(yè)。

  ‡>510(k) 費用:所有類型的 510(k)(傳統(tǒng)、縮寫和特殊)均需繳納用戶費用。但是,代表FDA認可的第三方審查員提交給FDA的510(k)不收取任何用戶費用。

  sp:注冊費用單價為美元

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部