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影響臨床研究樣本量估算的因素有哪些?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  臨床研究是一種有計劃的科研活動,樣本量估算是這項活動中具有挑戰(zhàn)性的工作之一。開展臨床研究需要估算樣本量,那么,哪些因素會影響到樣本量的估算呢?今天,就給大家介紹下影響臨床研究樣本量估算的幾個因素,一起來了解下吧!

影響臨床研究樣本量估算的因素有哪些?(圖1)

  影響樣本量估算的幾個因素

  1、α(阿爾法)的取值

  一般而言 α 取 0.05,α 的取值越小,其所需的樣本量就越大;α 的取值存在單雙側(cè)之分,進(jìn)行單側(cè)檢驗時較雙側(cè)檢驗的樣本量較少。

  一般而言 α 取雙側(cè)檢驗。選擇單側(cè)還是雙側(cè)檢驗,需遵循下列原則:

  如果目的在于推斷兩組的總體參數(shù) (率、 均數(shù)) 是否存在差別, 實驗組既可能高于對照組, 也可能低于對照組, 那么就用雙側(cè)檢驗;

  如果從專業(yè)知識得知確切證據(jù), 試驗組不會低于或不會高于對照組, 就應(yīng)該用單側(cè)檢驗。

  2、β 或者是檢驗效能(1-β)

  其中 β 越小,檢驗效能(1-β)越大,那么所需的樣本量就越大。β取值若無特殊說明一般為 0.1 或 0.2,且一般要求檢驗效能(1-β)在 0.80 以上,β 一般取單側(cè)。

  3、容許誤差δ

  而其中的容許誤差δ是指研究者要求或者客觀存在的樣本統(tǒng)計量與總體參數(shù)間或樣本統(tǒng)計量直接的差值。δ 值越小,其中該研究所需的樣本量越大。

  4、總體標(biāo)準(zhǔn)差σ

  其中σ 反映了數(shù)據(jù)的變異程度,其值越大,所需的樣本量越大。

  5、單雙側(cè)檢驗與設(shè)計類型

  設(shè)計類型不同,所需樣本量不同;一般而言,在其他條件相同時,單雙側(cè)檢驗所需的樣本量不同,雙側(cè)檢驗所需的樣本量要大于單側(cè)檢驗。

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