影響臨床研究樣本量估算的因素有哪些?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
臨床研究是一種有計劃的科研活動,樣本量估算是這項活動中具有挑戰(zhàn)性的工作之一。開展臨床研究需要估算樣本量,那么,哪些因素會影響到樣本量的估算呢?今天,就給大家介紹下影響臨床研究樣本量估算的幾個因素,一起來了解下吧!
影響樣本量估算的幾個因素
1、α(阿爾法)的取值
一般而言 α 取 0.05,α 的取值越小,其所需的樣本量就越大;α 的取值存在單雙側(cè)之分,進(jìn)行單側(cè)檢驗時較雙側(cè)檢驗的樣本量較少。
一般而言 α 取雙側(cè)檢驗。選擇單側(cè)還是雙側(cè)檢驗,需遵循下列原則:
如果目的在于推斷兩組的總體參數(shù) (率、 均數(shù)) 是否存在差別, 實驗組既可能高于對照組, 也可能低于對照組, 那么就用雙側(cè)檢驗;
如果從專業(yè)知識得知確切證據(jù), 試驗組不會低于或不會高于對照組, 就應(yīng)該用單側(cè)檢驗。
2、β 或者是檢驗效能(1-β)
其中 β 越小,檢驗效能(1-β)越大,那么所需的樣本量就越大。β取值若無特殊說明一般為 0.1 或 0.2,且一般要求檢驗效能(1-β)在 0.80 以上,β 一般取單側(cè)。
3、容許誤差δ
而其中的容許誤差δ是指研究者要求或者客觀存在的樣本統(tǒng)計量與總體參數(shù)間或樣本統(tǒng)計量直接的差值。δ 值越小,其中該研究所需的樣本量越大。
4、總體標(biāo)準(zhǔn)差σ
其中σ 反映了數(shù)據(jù)的變異程度,其值越大,所需的樣本量越大。
5、單雙側(cè)檢驗與設(shè)計類型
設(shè)計類型不同,所需樣本量不同;一般而言,在其他條件相同時,單雙側(cè)檢驗所需的樣本量不同,雙側(cè)檢驗所需的樣本量要大于單側(cè)檢驗。
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對其真實性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
知識分享