CRC如何提高自己對受試者的管控能力?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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初做CRC的時候,小伙伴們大多是滿懷著熱情,對受試者有著無盡的同理心。除了日常的噓寒問暖,每次受試者訪視必會跑前跑后的親自帶著去做檢查,全程陪跑。然而,當你只有一個項目時,這樣事無巨細的去照顧受試者無可厚非。但是,如果你同時負責幾個項目,甚至需要在不同site之間奔波的時候,該如何提高自己對受試者的管控能力?
CRC如何提高自己對受試者的管控能力?
首先,我們需要在與受試者初接觸時建立“專業(yè)”“嚴肅”的印象。
我和我的研究者們會在試驗啟動時做好一些約定,其中包括研究者如何在受試者面前介紹我的角色身份。通過權威的研究者對你身份的肯定和確定,受試者對我們的信任就有了基礎。
當然,我們也需要在一項試驗開始前,熟讀方案,相關的內容雖不必死記硬背,但心里要有數(shù),受試者提問要能及時回答。方案中涉及到的臨床專業(yè)知識及時向PM,CRA還有研究者們去解疑。我曾遇到過“久病成醫(yī)”的受試者,指標、診斷、藥物人家能夠一一道出,如果這種時候,我們無法做到甚至比一個受試者對本疾病的了解更清楚,受試者馬上會對你的身份產生質疑。
其次,我們對于受試者的關懷不必太過“事無巨細”,適當借助一些小工具協(xié)助我們的工作。
我認為我們對受試者的負責不是體現(xiàn)在我們花費了多少時間去陪同檢查,當然,如果你的時間充裕則另當別論。在開始的時候對受試者的培訓一定要做到位。研究者談知情的時候我們要在場,去觀察學習研究者與受試者溝通時的語言和方式,在之后與受試者溝通了解AE、合并用藥等時你會發(fā)現(xiàn)受益匪淺。
我們需要跟受試者強調什么情況需要他們立即聯(lián)系我們,并強調不按照要求去做可能會導致的一些問題,告知他們嚴重性。
一些要求收集AE合并用藥信息但沒有提供受試者日記的項目,我們可以仿照受試者日記的格式設計一些表格提供給受試者及其家屬,告知記錄時的注意事項。最后,我想說的是,多多去理解受試者的語言和思維方式。受試者無法對你說出“我的右腳第三趾間關節(jié)疼痛腫脹,持續(xù)XX時長”這樣的臨床術語,耐心去聆聽受試者的表述、捕獲其中的關鍵信息、及時反饋給研究者,是我們需要去做到并且做好的事情。
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