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骨科領(lǐng)域曾經(jīng)驚艷的骨科明星產(chǎn)品、未來(lái)爆發(fā)點(diǎn)都有哪些?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  對(duì)于醫(yī)療器械領(lǐng)域來(lái)說(shuō),創(chuàng)新是永遠(yuǎn)的話題。隨著集采風(fēng)暴壓境,越來(lái)越多高值耗材進(jìn)入低值時(shí)代,醫(yī)械行業(yè)的創(chuàng)新進(jìn)程也開(kāi)啟了加速模式。對(duì)于械企來(lái)說(shuō),要想更長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展,必須創(chuàng)新研發(fā),從而避免同質(zhì)化產(chǎn)品進(jìn)入集采的命運(yùn)。

骨科領(lǐng)域曾經(jīng)驚艷的骨科明星產(chǎn)品、未來(lái)爆發(fā)點(diǎn)都有哪些?(圖1)

  每個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品的出現(xiàn),對(duì)行業(yè)都有里程碑式的意義。細(xì)數(shù)骨科史上,那些驚艷業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新產(chǎn)品,如關(guān)節(jié)鏡、Ilizarov外固定架等,都帶來(lái)了劃時(shí)代的變革。那么未來(lái)骨科領(lǐng)域的顛覆性創(chuàng)新又會(huì)出現(xiàn)在哪些技術(shù)/產(chǎn)品上呢?

  1、細(xì)數(shù)骨科史上的那些明星產(chǎn)品

  (1)關(guān)節(jié)鏡

  1962年,日本外科醫(yī)生Masaki Watanabe 博士使用他發(fā)明的關(guān)節(jié)鏡進(jìn)行了首例關(guān)節(jié)鏡下半月板切除術(shù)?;颊呤且幻?7歲的男孩,打籃球時(shí)扭傷了膝關(guān)節(jié)。Watanabe 對(duì)內(nèi)側(cè)半月板撕裂進(jìn)行了清除。病人術(shù)后當(dāng)天回家休養(yǎng)。六周后已經(jīng)可以重返球場(chǎng)運(yùn)動(dòng)。

  (2)Ilizarov 外固定架

  二十世紀(jì)五十年代,前蘇聯(lián)骨科醫(yī)生Gavriil Abramovich Ilizarov博士利用當(dāng)時(shí)僅有的材料,甚至用上自行車(chē)零件,制造了第一個(gè)外固定架,然后偶然發(fā)現(xiàn)了“牽拉”骨技術(shù),進(jìn)而發(fā)明了牽引成骨術(shù)。

  (3)椎體成形術(shù)

  1997年美國(guó)骨科醫(yī)生Mark Reiley研制出一種可膨脹性椎體撐開(kāi)球囊(Inflatable Bone Tamp),該技術(shù)采用經(jīng)皮穿刺椎體內(nèi)球囊擴(kuò)張的方法使椎體復(fù)位,在椎體內(nèi)部形成空間,減小了注入骨水泥時(shí)所需的推力,并使骨水泥不易過(guò)多彌散。

  (4)脊柱融合器

  上世紀(jì)八十年代,美國(guó)醫(yī)生George Bagby設(shè)計(jì)了一種多孔的不銹鋼圓柱體用于治療馬的wobbler綜合征(一種導(dǎo)致賽馬癱瘓的頸椎退行性疾病),使不少賽馬免于癱瘓和死亡。隨后又和同事Kuslich在90年代設(shè)計(jì)出第一款用于人體的鈦金屬椎間融合器BAK cage,開(kāi)啟了脊椎固定融合的新紀(jì)元。

  (5)骨生長(zhǎng)因子(Bone Growth Factors)

  加州大學(xué)洛杉磯分校的外科醫(yī)生Marshall Urist 博士發(fā)現(xiàn)了BMPs,但無(wú)法獲得足夠的劑量。遺傳學(xué)研究所(現(xiàn)為惠氏)創(chuàng)建了一個(gè)名為rhBMP 2 的合成版。2003年,Sofamor Danek 取得遺傳學(xué)研究所的支持,獲得了rhBMP 2 的使用許可,并成功開(kāi)發(fā)了INFUSE,用于骨融合和骨修復(fù)。

  過(guò)去,這些骨科產(chǎn)品的出現(xiàn),因其顛覆性、新穎性,引領(lǐng)了行業(yè)的變革。隨著人工智能、5G等新興技術(shù)的浪潮席卷而來(lái),未來(lái)骨科領(lǐng)域的“game changer”又會(huì)出現(xiàn)在哪些技術(shù)/產(chǎn)品上呢?

骨科領(lǐng)域曾經(jīng)驚艷的骨科明星產(chǎn)品、未來(lái)爆發(fā)點(diǎn)都有哪些?(圖2)

  2、骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域未來(lái)的爆發(fā)點(diǎn)

  要想知道行業(yè)未來(lái)的趨勢(shì),我們或許可以從骨科巨頭公司的戰(zhàn)略布局了解一二。從強(qiáng)生、捷邁邦美、史賽克、美敦力等企業(yè)近年來(lái)的動(dòng)作來(lái)看,不難發(fā)現(xiàn):它們近幾年都在重點(diǎn)布局3D打印和手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。

  (1)3D打印

  作為一種較有代表性的前沿技術(shù),目前3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域的應(yīng)用,主要有以下場(chǎng)景:定制個(gè)性化假體與內(nèi)植物、定制外固定支具、骨科術(shù)前規(guī)劃、制作手術(shù)導(dǎo)航模板等。

  其中在個(gè)性化假體與內(nèi)植物方面,3D打印技術(shù)幾乎無(wú)可代替。在髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、脊柱等內(nèi)植物研發(fā)階段,不同年齡段、不同性別患者,因其患病部位和患病程度不相同,具體的治療中,需要不同尺寸和結(jié)構(gòu)的骨內(nèi)植入物。3D打印具有個(gè)性化定制的功能,可以為患者“量身定做”。截止2019年底,3D打印生產(chǎn)超過(guò)60萬(wàn)個(gè)骨科植入物,預(yù)計(jì)2027年會(huì)增加到400萬(wàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年3D打印骨科器械市場(chǎng)為14.5億美元,到2028年預(yù)計(jì)會(huì)增長(zhǎng)到132億。2019年3D打印對(duì)骨科各個(gè)細(xì)分市場(chǎng)的滲透率估計(jì)高達(dá)5%。

  (2)骨科手術(shù)機(jī)器人

  骨科手術(shù)機(jī)器人對(duì)比傳統(tǒng)手術(shù),能夠基于術(shù)中3D圖像與2D圖像進(jìn)行手術(shù)空間映射和手術(shù)路徑規(guī)劃,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、微創(chuàng)的手術(shù)效果,同時(shí)大幅降低手術(shù)輻射,引導(dǎo)醫(yī)生按照智能標(biāo)準(zhǔn)完成手術(shù),還能夠?qū)崿F(xiàn)多種高難度手術(shù)如上頸椎手術(shù),并且縮短醫(yī)生的培訓(xùn)時(shí)間。

  目前實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的骨科手術(shù)機(jī)器人公司集中在美國(guó)、以色列、法國(guó)和中國(guó),其中美國(guó)直覺(jué)外科公司生產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用最成功的案例,截止2018年,共計(jì)實(shí)現(xiàn)4986臺(tái)銷(xiāo)售、累計(jì)實(shí)施超過(guò)500萬(wàn)例手術(shù)。除此之外,組織再生、人工智能和智能植入物這些領(lǐng)域也將會(huì)是骨科領(lǐng)域未來(lái)的爆發(fā)點(diǎn)。

  (3)組織再生

  人體內(nèi)植入無(wú)生命的人工材料,就能調(diào)動(dòng)人體自身修復(fù)功能,成功誘導(dǎo)生命組織器官再生。如松力生物的“高強(qiáng)度可再生人工韌帶”專利,可廣泛應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)/骨科很多常見(jiàn)疾病,如膝關(guān)節(jié)十字交叉韌帶損傷、肩袖損傷、肌腱損傷等,可誘導(dǎo)軟組織再生,顛覆傳統(tǒng)修復(fù)概念。

  (4)人工智能

  人工智能在骨科的應(yīng)用主要體現(xiàn)在AI輔助骨科臨床診斷和AI輔助骨科疾病治療,使骨科手術(shù)更加“精準(zhǔn)化”、“標(biāo)準(zhǔn)化”及“可視化”。在某些情境下,人工智能的深度學(xué)習(xí)能力已超越醫(yī)生。專家預(yù)測(cè)醫(yī)療人工智能將持續(xù)增長(zhǎng),尤其是在成像、診斷、預(yù)測(cè)分析和管理領(lǐng)域。

  (5)智能植入物

  隨著科技的進(jìn)步,骨科植入物使用已經(jīng)開(kāi)始智能化,如傳感器被運(yùn)用在移植物與器械裝備上。這方面同時(shí)被三個(gè)領(lǐng)域來(lái)驅(qū)動(dòng):嵌入式傳感的新技術(shù)能力、骨科領(lǐng)域制造商對(duì)嵌入式芯片能力的增長(zhǎng)的理解力,以及制造和衛(wèi)生保健供應(yīng)商的動(dòng)機(jī)。

  骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新,往往能革命性解決以往診療手段無(wú)法解決的問(wèn)題。隨著集采的常態(tài)化,驅(qū)動(dòng)械企不斷研發(fā),未來(lái)也許會(huì)出現(xiàn)更多“最優(yōu)解”的創(chuàng)新器械!
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