好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

衛(wèi)計委通知:POCT不再裸奔,正式進入臨床科室!

發(fā)布日期:2022-09-12 閱讀量:

思途9月11日訊 現(xiàn)場快速檢驗,也叫即時檢驗(point-of-care testing, POCT),是指在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT具有快速、使用簡便等特點,近些年來得到了快速發(fā)展,大批POCT儀器進入醫(yī)院。由于其床旁的特點,POCT儀器進入醫(yī)院后使用科室主要是臨床科室,檢驗科雖然也有使用,但遠遠不如臨床科室的使用比率高。

衛(wèi)計委通知:POCT不再裸奔,正式進入臨床科室!(圖1)

除了上述我們提到的優(yōu)點外,經(jīng)濟因素也是一大原因,畢竟如果POCT儀器放在臨床科室,這部分收入理所當然地計入臨床科室的總體收入之內(nèi),此長彼消,臨床科室收入增加,是建立在檢驗科收入減少的基礎(chǔ)上的,因此在很多醫(yī)院出現(xiàn)了檢驗科與臨床科室爭奪POCT儀器的現(xiàn)象。

雖然POCT在臨床得到了大量的應(yīng)用,但其使用現(xiàn)狀卻不容樂觀,由于臨床科室缺乏相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,很多POCT儀器基本不做室內(nèi)質(zhì)控,更不用說參加室間質(zhì)評,而是處于一種"裸奔狀態(tài)",其檢驗結(jié)果的可靠性令人擔憂。更為重要的是,POCT儀器在臨床的使用,嚴格來說是一種違法違規(guī)行為,因為衛(wèi)生部2006年頒布的《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》中有以下條款
  第九條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當集中設(shè)置,統(tǒng)一管理,資源共享。
  第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件。
  第二十一條 非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告,不得收取相應(yīng)檢驗費用。

POCT儀器在臨床科室的使用,很難滿足以上條款(或者說很難同時滿足以上條款),嚴格來說是違規(guī)違法的,處在一種灰色地帶。所以雖然檢驗科與臨床科室在POCT的爭奪中處于下風,但卻有政策的支持,雖然咱打不過人家,但是咱有理啊!不過這種局面正在逐漸改變,天津市衛(wèi)生和計劃生育委員會2018年5月25日頒布的《市衛(wèi)生計生委關(guān)于加強即時檢測臨床應(yīng)用管理的通知》,也許會為結(jié)束這一尷尬局面提供政策依據(jù)。該通知包括POCT儀器、即時檢測管理、人員培訓考核、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評、報告格式內(nèi)容以及信息化建設(shè)等六個方面,下面簡單介紹下這份通知的主要內(nèi)容,詳細通知可參見天津衛(wèi)計委網(wǎng)站通知:

一、即時檢測管理

通知規(guī)定"二級及以上的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立即時檢測管理委員會,由醫(yī)務(wù)、護理、檢驗、預防、供應(yīng)、信息、設(shè)備等部門負責人組成,負責院內(nèi)即時檢測管理工作。即時檢測管理委員會的負責人由醫(yī)療機構(gòu)主要負責人擔任,醫(yī)務(wù)部門負責日常管理工作,檢驗部門負責即時檢測質(zhì)量管理工作和醫(yī)務(wù)人員臨床操作培訓考核工作"同時規(guī)定了即時檢測管理委員會的幾項主要職責。

從這個管理委員的組成可以看出,級別還是很高,由醫(yī)院主要負責人擔任負責人,醫(yī)務(wù)部門負責日常管理,而具體的質(zhì)量管理和操作培訓,則由檢驗科負責。而且在主要職責中有一條是檢驗科同仁非常熟悉的內(nèi)容:"定期對即時檢測設(shè)備進行質(zhì)控檢查,并組織即時檢測項目比對,保證同一醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)檢驗結(jié)果一致。"我們都知道,檢驗科如果出現(xiàn)兩臺不同品牌或者不同方法學的儀器,一般都要做項目比對,防止在同一家醫(yī)院內(nèi),出現(xiàn)同一病人檢驗結(jié)果不一致的情況,通知中的這一條,可以保證整個醫(yī)院POCT檢測的一致性。

二、人員培訓和考核

對于人員的培訓和考核,通知做了具體規(guī)定,可以說還是比較嚴格的,培訓內(nèi)容統(tǒng)一由市檢驗質(zhì)量控制中心制定并提供,并且內(nèi)容非常詳細包括但不限于即時檢測設(shè)備檢測原理,應(yīng)用價值,適用范圍和特性,儀器、試劑盒質(zhì)控品儲存條件,標本采集、檢測的操作步驟,質(zhì)量控制,結(jié)果判讀,安全預防措施等。人員必須參加培訓并且考核合格才能上崗。

三、質(zhì)量控制

通知要求醫(yī)療結(jié)構(gòu)必須建立即時檢測的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系,而且在質(zhì)量控制中再次強調(diào)了即使檢測設(shè)備的比對,保證檢驗結(jié)果的準確性。為了保證比對的簡單易行,同時規(guī)定同一醫(yī)療結(jié)構(gòu)同一檢測項目原則上不能采用兩個品牌以上的檢測設(shè)備,同一病區(qū)必須選用同一型號檢測設(shè)備。

四、報告格式和內(nèi)容

與常規(guī)檢驗報告相比,即時檢測報告除了常規(guī)內(nèi)容外,必須標注"即時檢測(POCT)"字樣和檢測設(shè)備的同一編號,同時規(guī)定檢測報告要粘貼至患者病歷中,不能只檢測不出報告。

這份通知將為POCT正式脫離檢驗科的控制,走進臨床科室提供政策的依據(jù),檢驗科在以后POCT的應(yīng)用中,僅僅負責質(zhì)控和人員培訓。不過,從另一個方面講,這個通知對于POCT在醫(yī)院的規(guī)范化使用有重要意義,也給POCT在臨床的應(yīng)用正了名,保證了POCT的檢測質(zhì)量,最終受益的是病人。

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部