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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品等6項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第4號(hào))

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品等6項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第4號(hào))(圖1)

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品等6項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告
(2022年第4號(hào))


發(fā)布時(shí)間:2022-01-17

  為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2021年修訂)》《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《微導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《人工晶狀體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

  特此通告。

  附件:1.一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
     2.金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2021年修訂)
     3.可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
     4.微導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
     5.一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
     6.人工晶狀體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局
2022年1月11日

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品等6項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第4號(hào))(圖2)

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