眼科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況和未來市場(chǎng)需求分析
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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1.行業(yè)概況
1.1 分類及發(fā)展歷程
眼科醫(yī)療器械指的是用于診斷、預(yù)防、治療眼部疾病或矯正視力的設(shè)備、器具、材料以及其他類似或相關(guān)物品,其主要運(yùn)用于眼外科和視力保健兩大眼科領(lǐng)域。
在眼科器械的細(xì)分領(lǐng)域中,核心醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材等中高端醫(yī)療器械由于技術(shù)壁壘較高,長(zhǎng)期為進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。但幾年來,部分國(guó)內(nèi)廠家在人工晶狀體和角膜接觸鏡領(lǐng)域逐步實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。
1.2 產(chǎn)業(yè)鏈
目前我國(guó)眼科醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。其上游產(chǎn)業(yè)主要分為兩類:一類是安全性及質(zhì)量要求較高的原材料,此類原材料通常用于合成或加工為植入式醫(yī)用耗材,為少數(shù)外資企業(yè)壟斷,這部分企業(yè)對(duì)中游企業(yè)有極強(qiáng)的議價(jià)能力;另一類是中低端零部件,該領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)廠商較多,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)充分,產(chǎn)品同質(zhì)化程度高。中游產(chǎn)業(yè)的中高端產(chǎn)品領(lǐng)域集中度高,也多為外資企業(yè)壟斷,國(guó)內(nèi)器械制造廠商多以生產(chǎn)中低端產(chǎn)品為主,但也正加大高端產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)力度。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比較少。
1.3 政策背景
一方面,國(guó)家政策鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)逐步發(fā)展,國(guó)家相關(guān)部門相繼出臺(tái)了一系列行業(yè)利好政策,鼓勵(lì)和支持國(guó)產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)。此外,國(guó)家衛(wèi)健委有關(guān)白內(nèi)障復(fù)明和青少年近視防控的頂層設(shè)計(jì)也有助于提升眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。
另一方面,兩票制、帶量采購醫(yī)改政策的實(shí)施使高值醫(yī)用耗材制造企業(yè)面臨結(jié)構(gòu)性調(diào)整的挑戰(zhàn)。國(guó)務(wù)院于2019年7月出臺(tái)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,高值醫(yī)用耗材帶量采購陸續(xù)在全國(guó)開展。帶量采購使得相關(guān)企業(yè)面臨兩大風(fēng)險(xiǎn):一是產(chǎn)品未中標(biāo),將丟失集采地采購周期內(nèi)的絕大部分市場(chǎng)份額;二是即使中標(biāo),企業(yè)也面臨銷量提升不足以彌補(bǔ)價(jià)格下降帶來的利潤(rùn)損失風(fēng)險(xiǎn)。2018年3月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等6部委共同印發(fā)《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》,提出要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷兩票制。若未來“兩票制”在高值醫(yī)療耗材領(lǐng)域進(jìn)行全國(guó)推行,相關(guān)制造廠商將面臨經(jīng)銷渠道縮減,銷售費(fèi)用增加的風(fēng)險(xiǎn)。
2.市場(chǎng)分析
2.1 市場(chǎng)規(guī)模分析
2.1.1 全球市場(chǎng)規(guī)模
據(jù)全球知名醫(yī)療市場(chǎng)信息數(shù)據(jù)咨詢公司Evaluate統(tǒng)計(jì),全球眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域2016年市場(chǎng)規(guī)模為260億美元,預(yù)計(jì)到2022年將達(dá)到354億美元,年均增速5.3%,約占醫(yī)療器械整體市場(chǎng)的6.8%;其增速和規(guī)模在醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)均排名第五,排在其前面的是體外診斷,心臟科,影像診斷及骨科這四類傳統(tǒng)細(xì)分領(lǐng)域。
2.1.2 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模
Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)眼科醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模從2013年的545億元增長(zhǎng)至2018年的1083億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15.3%,預(yù)計(jì)在2019年將達(dá)到1240億元。
眼科醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模的不斷加大催生了眼科醫(yī)療器械需求的持續(xù)增加,近年來我國(guó)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從2014年的111億元增長(zhǎng)至2019年的267億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.45%,預(yù)計(jì)2021年將達(dá)376億元。
2.1.3 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力巨大
據(jù)Evaluate數(shù)據(jù)顯示,2016年在全球醫(yī)療器械行業(yè)中,眼科已躋身前五榜單,占比7%;但在國(guó)內(nèi),據(jù)2018年醫(yī)療器械藍(lán)皮書顯示,眼科占比僅1%,如下圖所示。對(duì)標(biāo)全球數(shù)據(jù),可以發(fā)現(xiàn)我國(guó)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大。
2.2 市場(chǎng)需求分析
2.2.1 眼科醫(yī)院診療人次持續(xù)增加
據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)眼科醫(yī)院診療人次從2011年的1277萬增長(zhǎng)到2018年的2932萬,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)10.9%;入院人次從2011年的56.9萬增長(zhǎng)到2018年的201.2萬。
2.2.2 年輕人近視率不斷攀升,老年人發(fā)病率不斷增長(zhǎng)
WHO發(fā)布《 World Report on Vision》指出,全球近視人口約26 億,與長(zhǎng)時(shí)間學(xué)習(xí)工作、戶外活動(dòng)減少等生活方式改變相關(guān)。中國(guó)近視人口約6億,且以年輕群體為主,一項(xiàng)針對(duì)56萬人的調(diào)查顯示,中國(guó)40歲以上人群近視率為17%,18歲人群近視率超過80%。
另一方面,老齡化不斷加劇使得眼科,白內(nèi)障、青光眼、老花眼等年齡相關(guān)性眼病的發(fā)病率也在不斷增長(zhǎng),帶來眼科醫(yī)療器械需求的增加。
2.2.3 醫(yī)療支付水平提高,健康意識(shí)加強(qiáng)
隨著經(jīng)濟(jì)條件的改善,人們的醫(yī)療保健意識(shí)逐漸加強(qiáng),醫(yī)療支付水平進(jìn)一步提高。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2013-2018年人均醫(yī)療保健支出從912元增長(zhǎng)至1685元,人均醫(yī)療保健支出占消費(fèi)支出的比重也在穩(wěn)步上升。這為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備高端且齊全的醫(yī)療器械提供了需求動(dòng)力,也促進(jìn)了眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)的擴(kuò)容。
2.3 市場(chǎng)供給分析
2.3.1 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
全球角度看,眼科醫(yī)療器械行業(yè)巨頭優(yōu)勢(shì)明顯,諾華(愛爾康)、依視路、強(qiáng)生(眼力健)三家龍頭企業(yè)占據(jù)行業(yè)62.7%的市場(chǎng)份額,前十名市場(chǎng)份額合計(jì)達(dá)99%,寡頭壟斷明顯,行業(yè)高度集中。
放眼國(guó)內(nèi),2017年《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》顯示,由于屈光不正患病率和白內(nèi)障手術(shù)率的提高,治療這兩類眼科疾病的的角膜接觸鏡和人工晶體在眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)中占比較高,且預(yù)計(jì)未來仍將保持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì);就公司而言,諾華、博士倫和強(qiáng)生分別以7.2%,6.8%,5.9%的市場(chǎng)份額排名前三;此外,雅培、拓普康、海昌、高視遠(yuǎn)望、六六視覺、衛(wèi)康、歐普康視等占比較高,總體來看外資企業(yè)占據(jù)80%以上的市場(chǎng)份額,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的眼科醫(yī)療器械仍以進(jìn)口為主,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品只有加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)投入,才能獲得更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
2.3.2 供給端創(chuàng)新加快,進(jìn)口替代起步
近年來,部分國(guó)產(chǎn)廠家正加大科研投入,加速進(jìn)軍中高端眼科醫(yī)療器械市場(chǎng),在人工晶狀體、角膜接觸鏡等領(lǐng)域都實(shí)現(xiàn)了重大突破。2014年,愛博諾德推出國(guó)內(nèi)首款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、有高端屈光功能的可折疊人工晶狀體,市占率達(dá)到10%,打破了國(guó)際廠商對(duì)高端人工晶狀體技術(shù)和市場(chǎng)的壟斷局面,在2019年愛博諾德又推出角膜塑形鏡新產(chǎn)品。2016年9月,蕾明視康旗下產(chǎn)品蕾明RS系列非球面人工晶狀體,獲歐盟CE認(rèn)證,2017年獲CFDA批準(zhǔn)。相較于同類進(jìn)口產(chǎn)品,國(guó)產(chǎn)品牌具有明顯價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
3.重點(diǎn)企業(yè)分析
3.1 人工晶狀體制造企業(yè):愛博醫(yī)療(股票代碼:688050.SH)
愛博醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè),是國(guó)內(nèi)首家高端屈光性人工晶狀體制造商,也是國(guó)內(nèi)主要的可折疊人工晶狀體制造商之一。公司擁有人工晶狀體核心技術(shù)和完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),在國(guó)內(nèi)即可完成全部研發(fā)及生產(chǎn)流程,其產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。2020年7月29日,公司在科創(chuàng)版成功上市。
3.1.1 研發(fā)投入占比高于同行可比,綜合毛利率逐年上升
愛博醫(yī)療體量偏小,2017-2019年公司研發(fā)支出絕對(duì)規(guī)模分別為0.16億元、0.20億元、0.29億元,規(guī)模低于同行業(yè)可比公司,但增速更高;2017-2019年公司研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比值因營(yíng)收高速成長(zhǎng)而呈逐年下降趨勢(shì),分別為21.87%、15.51%、14.68%,但均高于同行平均水平。
2017-2019年公司綜合毛利率因單位成本持續(xù)降低、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化、增值稅稅率下調(diào)等而逐年上升,分別為75.11%、81.37%、85.69%,復(fù)合增速高于可比均值。
3.1.2 高值醫(yī)用耗材帶量采購帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
愛博醫(yī)療主要生產(chǎn)的人工晶狀體屬于高值醫(yī)用耗材,人工晶狀體作為重要的高值醫(yī)用耗材,其帶量采購已在全國(guó)范圍內(nèi)有序推開,總體上將對(duì)有技術(shù)含量、產(chǎn)品質(zhì)量過硬、有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的中高端人工晶狀體的國(guó)產(chǎn)制造商有利,愛博醫(yī)療作為新進(jìn)入市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)廠家,其中標(biāo)產(chǎn)品可快速獲得更多的市場(chǎng)份額,是快速實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量、進(jìn)口替代的機(jī)遇。
2019年8月,公司作為唯一一家國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入了安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購談判成功產(chǎn)品目錄中的眼科(人工晶體類)。執(zhí)行帶量采購政策之后,2019年公司公立醫(yī)院開戶數(shù)量增加了1倍,中標(biāo)產(chǎn)品銷售數(shù)量提高了1.65倍,公立醫(yī)院開戶及銷售速度加快,掛網(wǎng)價(jià)(進(jìn)院價(jià))降幅為18.1%。總體而言,安徽省公立醫(yī)院帶量采購提高了公司的銷售數(shù)量,增加了營(yíng)業(yè)收入,提升了盈利水平。
公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一,人工晶狀體的銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的90%以上,人工晶狀體采購方式的改變會(huì)給公司造成較大風(fēng)險(xiǎn)。如果公司不能采取正確的應(yīng)對(duì)策略,抓住采購方式轉(zhuǎn)變帶來的市場(chǎng)調(diào)整機(jī)會(huì),就有可能在未來競(jìng)爭(zhēng)格局中處于不利局面,甚至喪失市場(chǎng)占有率。
3.2 角膜塑形鏡制造企業(yè):歐普康視(股票代碼:300595.SZ)
歐普康視是國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),是大陸地區(qū)首家同時(shí)取得角膜塑形鏡和硬性角膜接觸鏡產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè),于2017年在創(chuàng)業(yè)板上市。角膜塑形鏡需晚上佩戴,白天摘掉后可以保持清晰的裸眼視力,對(duì)于近視度數(shù)增長(zhǎng)較快的兒童和青少年來說是一種良好的非手術(shù)防控方法,被列入國(guó)家衛(wèi)健委2018年6月發(fā)布的《近視防控指南》中。且角膜塑形鏡屬于自費(fèi)項(xiàng)目,不納入醫(yī)保體系,不受高值醫(yī)用耗材集中采購的影響。目前國(guó)內(nèi)共有9家廠商的角膜塑形鏡獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,僅有兩家國(guó)產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品獲批,分別為歐普康視的夢(mèng)戴維和愛博諾德的普諾瞳,其中愛博諾德的普諾瞳于2019年3月獲批上市,進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間較短。
3.2.1 主要產(chǎn)品“夢(mèng)戴維”競(jìng)爭(zhēng)格局良好,高端系列有望實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升
公司最重要的利潤(rùn)來源為角膜塑形鏡(夢(mèng)戴維、Dream Vision),營(yíng)收和毛利占比分別達(dá)到67.54%和78.35%。其中產(chǎn)品“夢(mèng)戴維”進(jìn)入市場(chǎng)較早,市占率位于國(guó)內(nèi)第一;高端系列產(chǎn)品Dream Vision從2018年陸續(xù)上市,該系列產(chǎn)品擁有智能設(shè)計(jì)、驗(yàn)配簡(jiǎn)單、全自動(dòng)生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì),高端系列的推廣有有望助力公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升,為公司貢獻(xiàn)更大利潤(rùn)。
3.2.2 近視防控需求在疫情后集中釋放,核心業(yè)務(wù)在Q3持續(xù)高速增長(zhǎng)
受到新冠疫情的影響,一季度全國(guó)各地的眼科和眼視光服務(wù)機(jī)構(gòu)大多暫停營(yíng)業(yè),導(dǎo)致公司核心業(yè)務(wù)的銷售受到?jīng)_擊。隨著二季度全國(guó)眼科和眼視光服務(wù)機(jī)構(gòu)逐步恢復(fù)營(yíng)業(yè),公司產(chǎn)品銷售逐漸恢復(fù)正常,公司在Q3單季度實(shí)現(xiàn)收入3.1億元,同比增長(zhǎng)39.1%。
由于近視防控的需求為剛需,疫情期間被壓制的配鏡需求有望在后疫情時(shí)期集中釋放,再加上疫情期間學(xué)生群體用眼過度帶來的需求的提升,預(yù)計(jì)角膜塑形鏡業(yè)務(wù)的銷售量將持續(xù)高速增長(zhǎng)。
4.未來展望
4.1 加快微創(chuàng)新,豐富產(chǎn)品線
未來高值醫(yī)用耗材集采將逐步走向常態(tài)化。納入集采體系的多是易于標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)用耗材,對(duì)于企業(yè)而言,快速推出非標(biāo)準(zhǔn)化、差異化的新產(chǎn)品有助于緩解集采政策帶來的壓力。但是集采導(dǎo)致的利潤(rùn)空間大幅壓縮,很可能使得研發(fā)資金投入受限,因此關(guān)注臨床需求和痛點(diǎn),在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上進(jìn)行微創(chuàng)新,相較于從“從無到有”的技術(shù)創(chuàng)新而言,能幫助企業(yè)縮短研發(fā)周期,減少短期研發(fā)資金投入,迅速破局。但就長(zhǎng)期來看,豐富產(chǎn)品線將成為未來發(fā)展趨勢(shì),企業(yè)可以通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來抵消由于單一產(chǎn)品毛利率下降導(dǎo)致整體利潤(rùn)下降的風(fēng)險(xiǎn)。
4.2 調(diào)整營(yíng)銷模式,開拓潛在市場(chǎng)
過去經(jīng)銷商模式是醫(yī)療器械企業(yè)主要的銷售模式,但“兩票制”的實(shí)施將使得無配送能力的中小經(jīng)銷商被淘汰,企業(yè)需要加強(qiáng)直銷隊(duì)伍建設(shè)、擴(kuò)大營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),以填補(bǔ)原有經(jīng)銷商留下的銷售空白。此外,為減少集采落標(biāo)導(dǎo)致市場(chǎng)份額縮減的影響,拓展非集采市場(chǎng)將成為醫(yī)用器械企業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì),比如民營(yíng)眼科醫(yī)院市場(chǎng)以及海外市場(chǎng)等。
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