醫(yī)療器械廣告審查表需要什么資料?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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醫(yī)療器械廣告審查表的應(yīng)用范圍越來越廣了,幾年前的宣傳主要載體是電視機,現(xiàn)在的載體是互聯(lián)網(wǎng),不管在哪個載體上廣告,都需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表。醫(yī)療器械受藥監(jiān)管理局監(jiān)管且管理嚴格,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)除了需要辦理醫(yī)療器械注冊備案證的前置條件外,還需要準備哪些資料?
醫(yī)療器械廣告審查表的辦理資料分為兩種形式:
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)都可以辦理,辦理資料也略有出入,一起來看看:
1、如果申請企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè),則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標簽、技術(shù)說明。
2、如果申請企業(yè)為經(jīng)營企業(yè),則需要提供醫(yī)療器械銷售備案、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標簽、技術(shù)說明、委托證明材料。
兩者的準備資料并沒有什么差別,主要是提供證明自己有經(jīng)營生產(chǎn)該產(chǎn)品的能力和代理資質(zhì),關(guān)于辦理資料方面,大致就這些內(nèi)容。思途專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表,辦理經(jīng)驗豐富,歡迎咨詢!高先生 18603823910。
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