醫(yī)療器械廣審表辦理要多長時(shí)間辦下來?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管嚴(yán)格是眾所周知,產(chǎn)品需要辦理備案證和注冊證,才能批量生產(chǎn)。而醫(yī)療器械產(chǎn)品線上銷售,例如掛上拼多多、淘寶、天貓直通車、百度推廣等B2C銷售平臺(tái)或推廣平臺(tái)都要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要有廣告審查表資質(zhì),那醫(yī)療器械企業(yè)如何更高效的申請醫(yī)療器械廣告審查表?多長時(shí)間辦下來?
審核部門分為食藥局和市場監(jiān)督管理局,審核時(shí)間一般分為15-20工作日,一般企業(yè)資料齊全下證時(shí)間就會(huì)很快了!
廣審表審查過程是什么?
1、廣告審查機(jī)關(guān)的事先審查;
2、廣告經(jīng)營者和廣告發(fā)布者的事先審查;
3、廣告行政管理機(jī)關(guān)在廣告發(fā)布后的審查和監(jiān)測。
審核方式:1、視頻;2、文字;3、圖片
審核時(shí)間:1個(gè)月
申請部門:省藥監(jiān)局
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請廣審表辦理材料:
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)登機(jī)表、醫(yī)療器械銷售備案;
2、有相關(guān)商標(biāo);
3、營業(yè)執(zhí)照讀本掃面件;
4、產(chǎn)品注冊證;
5、宣傳形式文件;
6、產(chǎn)品標(biāo)簽。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請廣審表辦理資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品注冊證;
2、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、技術(shù)要求(圖文/音頻/視頻)授權(quán)書等;
3、《經(jīng)營企業(yè)》營業(yè)執(zhí)照二類經(jīng)營備案憑證。
申請流程:受理-審核-辦結(jié)-制證
推薦服務(wù):
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識(shí)分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?