一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證有效期幾年?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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近期,有生產(chǎn)企業(yè)咨詢一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)需要哪些資質(zhì),再給客戶講解完需要同時(shí)擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證和醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證后,客戶詢問(wèn)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案是否有效期,眾所周知,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證是永久有效的,生產(chǎn)備案憑證的效期又是多久呢?因?yàn)獒t(yī)療器械生產(chǎn)許可證的效期是5年,導(dǎo)致對(duì)于生產(chǎn)備案憑證的效期思維定式為5年,真的是五年嗎?為此,小編特地詢問(wèn)了注冊(cè)部經(jīng)理。一起看看正確答案:
一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證
Q:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案是否有有效期?
A:沒(méi)有有效期,可長(zhǎng)期使用。但如果備案憑證或信息表的內(nèi)容發(fā)生變化了,應(yīng)及時(shí)辦理變更手續(xù)。如果企業(yè)決定將來(lái)不生產(chǎn)了或不生產(chǎn)某個(gè)產(chǎn)品了,應(yīng)辦理取消手續(xù)。
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