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　　引言：2020年7月23日上午，浙江省藥監(jiān)局局召開應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊和監(jiān)督抽驗風(fēng)險會商會議，會議匯報、交流疫情防控醫(yī)療器械注冊及醫(yī)療器械延續(xù)注冊、應(yīng)急注冊審批企業(yè)飛行檢查、產(chǎn)品監(jiān)督抽驗情況，針對產(chǎn)品監(jiān)督抽驗和應(yīng)急注冊審批企業(yè)監(jiān)督檢查中存在的主要問題以及下步延續(xù)注冊政策制定和實施進行風(fēng)險會商。

　　為強化疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管，做好監(jiān)督抽驗問題產(chǎn)品處置，省局召開應(yīng)急醫(yī)療器械延續(xù)注冊和監(jiān)督抽驗風(fēng)險會商會議，省局藥品安全總監(jiān)董耿，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品稽查局、省藥品檢查中心、省醫(yī)療器械檢驗研究院、省醫(yī)療器械審評中心以及11個地市局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責(zé)人、市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊醫(yī)療器械相關(guān)負責(zé)人參加會議。

　　會議匯報、交流疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及延續(xù)注冊、應(yīng)急注冊審批企業(yè)飛行檢查、產(chǎn)品監(jiān)督抽驗情況，針對產(chǎn)品監(jiān)督抽驗和應(yīng)急注冊審批企業(yè)監(jiān)督檢查中存在的主要問題以及下步延續(xù)注冊政策制定和實施進行風(fēng)險會商。

　　董耿充分肯定各市局為全省疫情防控所作的突出貢獻，并對下一步醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出具體要求：一是排摸分類、監(jiān)管到位。根據(jù)省局下發(fā)《關(guān)于要求上報應(yīng)急審批醫(yī)療器械產(chǎn)品和企業(yè)分類核實情況的通知》精神，對本轄區(qū)內(nèi)已獲得應(yīng)急注冊產(chǎn)品和企業(yè)按照A、B、C進行梳理和分類。

　　對全省疫情防控應(yīng)急注冊審批企業(yè)開展常態(tài)化飛行檢查；加大監(jiān)督抽驗力度，做到對應(yīng)急注冊產(chǎn)品全覆蓋抽驗，對抽驗問題產(chǎn)品，省藥品稽查局、各市局應(yīng)做好相關(guān)處置工作，及時消除風(fēng)險隱患。

　　二是跟蹤指導(dǎo)，服務(wù)到位。根據(jù)應(yīng)急注冊產(chǎn)品和企業(yè)A、B、C分類情況，加強監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提升應(yīng)急審批企業(yè)的質(zhì)量管理能力和應(yīng)急注冊產(chǎn)品質(zhì)量保障水平，達到提升一批、規(guī)范一批、淘汰一批。

　　三是應(yīng)對疫情，擔(dān)當(dāng)作為。面對本次疫情對我省經(jīng)濟社會發(fā)展造成的較大沖擊和影響，全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員要準(zhǔn)確識變、科學(xué)應(yīng)變、主動求變，用實際行動扛起“重要窗口”的使命擔(dān)當(dāng)，爭先創(chuàng)優(yōu)落實“六保”“六穩(wěn)”任務(wù)和省委十四屆七次全會部署，用召必應(yīng)、戰(zhàn)必勝的強大信心實現(xiàn)“兩手硬、兩戰(zhàn)贏”。

　　四是廉潔從政，干凈做人。堅持人民至上、生命至上，把為民造福作為最重要的政績。始終保持清廉從政、干凈做人的政治品格，做到正派正氣、明德自律。