醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)原則分類目錄在哪查詢?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:為更好的幫助醫(yī)療器械完成注冊(cè),2020年5月20日,醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱“器審中心”)官方網(wǎng)站“分類目錄指導(dǎo)原則”欄目正式上線。
經(jīng)過(guò)一段時(shí)間試運(yùn)行后,2020年5月20日,醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱“器審中心”)官方網(wǎng)站“分類目錄指導(dǎo)原則”欄目正式上線。該欄目匯總了涉及醫(yī)療器械和體外診斷試劑的300余項(xiàng)已發(fā)布指導(dǎo)原則,按照分類目錄的順序予以歸納,并增加對(duì)應(yīng)的下載鏈接,以方便申請(qǐng)人快速查找。
該欄目的上線是器審中心“信息公開”制度的進(jìn)一步完善,是中心15項(xiàng)改革措施之一,也是中心不斷深化改革開放、貫徹落實(shí)“放管服”改革工作的具體舉措。是總局層面為醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)新增的一項(xiàng)優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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