談?wù)凜RA成長方向!CRA轉(zhuǎn)型QA/QC,你選哪個(gè)?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
“現(xiàn)在似乎CRA的成長路線之一就是轉(zhuǎn)稽查/質(zhì)控,想請教一下,這兩者思維上有什么不一樣?需要怎么轉(zhuǎn)變才能做好呢?”許多CRA朋友質(zhì)疑到,工作累死累活,工資不夠還房租吃飯。朋友的疑問很直接,今天讓我們一層層的撥洋蔥,把他分解成三個(gè)問題來討論。
問題一:CRA有哪幾個(gè)成長方向,選哪個(gè)更適合你呢?
(1)如果喜歡管項(xiàng)目,喜歡每周和團(tuán)隊(duì)開會(huì)。喜歡make it done,喜歡每天有很多電話打進(jìn)來。喜歡幾年以后很快就能管理大團(tuán)隊(duì),并且有天飛升上神,成為CO head,有上百人到幾百人的團(tuán)隊(duì)管著,而且超級喜歡管理和激勵(lì)團(tuán)隊(duì)的內(nèi)在潛力。也有堅(jiān)強(qiáng)的意志力,向global要資源,證明中國做的很好,很快,很有質(zhì)量。
那么,你下一步向PM奮進(jìn),也很合適。
?。?)如果你特別喜歡幫助人;有氣量能為別人的成就而喝彩,不做擁有者;你愿意以客觀的視角去審視和幫助,你喜歡上下而求索,你適合做quality。
?。?)如果你心里想的是,事情背后的原理是什么,是why?你不喜歡不明原因的反復(fù),不想每天都是未預(yù)約而打進(jìn)來各種緊急電話,如果你想少花時(shí)間到管理的事上,而更多專注高價(jià)值事件;你想和公司各國,從小白到D/VP/P各種級別一起討論問題,以期獲得全面的視角;如果你想橫向看到很多項(xiàng)目,很多治療領(lǐng)域,你想既有深度又有廣度,你想面對公司的大事件有所擔(dān)當(dāng),那么quality更適合。
從項(xiàng)目經(jīng)理(PM)線繼續(xù)往上發(fā)展,會(huì)出現(xiàn)兩個(gè)方向:
方向一:做臨床研究經(jīng)理(CRM),這樣的管人經(jīng)理,一般負(fù)責(zé)CRA的培養(yǎng)和帶教。
方向二:做TA head,負(fù)責(zé)某個(gè)治療領(lǐng)域,最后的發(fā)展終點(diǎn)是CO head, 甚至R&D head。
我也見過CRA之后轉(zhuǎn)到數(shù)據(jù)管理部門,轉(zhuǎn)到方案設(shè)計(jì),成為physican/medical advisor,這就要看本身的專業(yè)背景和積累,還有知識(shí)solid的程度,學(xué)習(xí)力如何,不要限制自己的想象力,其實(shí)在于自己,每個(gè)人是如此的不同。
也有年輕人,將Quality當(dāng)作自己成長路上的一塊拼圖,一塊板。只是階段性做幾年,這也未嘗不可。
你在意timeline比在意why多,那么CO更適合。如果你在意有沒有踩紅線,那么quality更適合。
問題二:如果選擇轉(zhuǎn)QA/QC,那么是應(yīng)該選擇哪個(gè)?
看機(jī)會(huì)吧,不一定想轉(zhuǎn)哪個(gè)就能轉(zhuǎn)哪個(gè)。
這些職位是發(fā)展到一定階段才會(huì)出現(xiàn)的,一直數(shù)量少而稀缺。如果不是這幾年需求爆發(fā),不會(huì)有這么多機(jī)會(huì)。而且據(jù)我觀察,大部分公司QA的崗位,并不是真正的QA崗位,看匯報(bào)線就不是?;臼菍A,QC,QM的職責(zé)混到一起,一勺燴。有時(shí)感覺還是張冠李戴。按道理不能將QA混進(jìn)去,但現(xiàn)實(shí)里,就是看到了各種混合口味的冰淇凌出售呢。
問題三:QA和QC的思維方式上有什么不同,如何完成正確轉(zhuǎn)型?
先普及一下,CRA本就是QC角色。你這里所指的QC,往往是指CO內(nèi)部的專職QC部門。可能印象里,就是給你們定期做匯總,報(bào)大老板compliance rate,發(fā)郵件催你們,或提醒不要犯哪些錯(cuò)誤;撰寫和審核SOP,組織各種培訓(xùn),甚至陪著一起開一個(gè)個(gè)的項(xiàng)目會(huì)。
CO的QC,專注讓大家做一個(gè)三好學(xué)生,考100分,德智體全面發(fā)展。QC既關(guān)注what也關(guān)注why,但因都需要關(guān)注,所以一邊分一半精力吧。
QA常規(guī)會(huì)想what is right or wrong,不要踩紅線。否則就像數(shù)字的第一位歸零,后面的努力全白費(fèi)。QA關(guān)注100分來源正當(dāng),不作弊不做假,分?jǐn)?shù)不會(huì)作廢。QA關(guān)注why,去摸法規(guī)的脈,更靠近inspector的style,去影響正確觀念的形成。會(huì)面對更多的大事件挑戰(zhàn),比如NME,IND, NDA時(shí)刻,重要的大事件才會(huì)被上報(bào)到QA處,針頭線腦的事,QA不知道,靠近了研發(fā)內(nèi)部的核心價(jià)值。
QC像媽媽事無巨細(xì)陪伴孩子們長大,QA更像爸爸管指方向給你指導(dǎo),關(guān)鍵時(shí)刻挺身而出。
用所能想到最通俗與形象的語言,用未來視角說說對于這兩個(gè)職位的定位。
CO可以立足某個(gè)國家深耕,比如立足中國。有占山為王的優(yōu)勢與深度,我的地盤上發(fā)生的什么什么什么,我都知道。每個(gè)治療領(lǐng)域有哪幾個(gè)KOL,他們做臨床試驗(yàn)時(shí)的優(yōu)勢和弱點(diǎn),他到底是掛個(gè)名,還是真的有在oversight,有多么謙虛和學(xué)術(shù),在核查時(shí)思路有多么清晰,心中其實(shí)都有定論。CO可以想,沒我CO去執(zhí)行,一切計(jì)劃都只是空想,都是紙老虎。對,就是這種氣魄。
Quality,最終要走的國際線。用智力和視野行走江湖,經(jīng)常發(fā)生智力碾壓和踩踏事件。
在不斷蛻變的過程中,你一直努力一直努力,有一天你發(fā)現(xiàn)你同事們是哈佛畢業(yè)的,能有機(jī)會(huì)和約翰霍普金斯的教授聊2小時(shí),有天前輩介紹JP Morgan的投資者和你聊天,你還有機(jī)會(huì)去海外購買在研產(chǎn)品,做盡調(diào)。不錯(cuò)吧~
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識(shí)分享
法規(guī)文件