好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

臨床試驗如何設(shè)立對照組?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  對照是臨床試驗的原則之一,臨床試驗設(shè)立對照組是因為疾病的自然病程和轉(zhuǎn)歸難以預(yù)料;受試者也可能因為受到研究者關(guān)注而不是因為干預(yù)措施的作用而改變疾病的病程。這時,如果沒有參照就難以判斷干預(yù)措施的作用和效果,而設(shè)立對照組則能夠抵消這些影響。臨床試驗要求設(shè)立的對照組與試驗組來自同一個受試者群體,兩組受試者基本情況相似。

臨床試驗如何設(shè)立對照組?(圖1)

  對照組的種類有:

  1、陽性對照
  以標準方法或常規(guī)方法作為對照組,以新方法或需要研究的方法作為試驗組。這種對照方法的效率較高,在新療法或新藥物的研究時,試驗組和對照組的受試者都能得到治療。

  2、陰性對照
  對照組使用的方法除了試驗組的研究因素外醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理,其他部分均與試驗組相同。如在研究含氟牙膏的防齲作用時,對照組所用的牙膏除了沒有氟化物,其他成分都與試驗組相同。

  3、安慰劑對照
  對照組使用的制劑在形狀、顏色、味道方面與試驗組使用的干擾藥物相似,這種對照稱為安慰劑對照。安慰劑對照常用于消除主觀因素的干擾,包括來自于研究者和受試者的干擾。

  4、空白對照
  對照組不使用任何措施。臨床試驗一般不采用空白對照,因為它違反盲法原則。但在某些情況下,盲法試驗無法進行,如手術(shù)等,此時使用安慰劑對照沒有意義,這時可以使用空白對照。

  除以上這些對照方法以外,還有交叉對照、歷史對照、潛在對照等方法。

  臨床試驗如何設(shè)立對照組?

  在確定試驗組療效的研究中,要設(shè)立對照組。對照組的病人給予對照品。對照品可以是已知的有效器械,即陽性對照,也可以是空白對照,即安慰器械對照。

  當比較兩種不同器械的治療效果時,受試者可給予其中的一種器械,也可以在不同的時間分別給予兩種器械。這是常用的兩種試驗設(shè)計方法,稱為平行對照設(shè)計和交叉對照設(shè)計。

臨床試驗如何設(shè)立對照組?(圖2)

  為什么器械臨床對照組比藥品難找?

  從試驗設(shè)計來看,藥品的試驗可以設(shè)計的很復(fù)雜,隨機、雙盲、對照都可以操作,而器械由于條件限制,有時很難找到對照品;因為有些器械的外觀不一致,無法做到盲法;如果涉及手術(shù)操作,基本不可能雙盲。

  推薦服務(wù):

  臨床試驗代理服務(wù)

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部