醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理多少錢?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費用多少錢?下面由思途來介紹一下,關(guān)于這方面的一些細節(jié)和大家一起分享一下。
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理,由經(jīng)營企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責辦理經(jīng)營備案或許可申請。
目前有兩種代辦形式,線上和線下代辦。線上代理雖然出現(xiàn)的時間不長,但互聯(lián)網(wǎng)化的管理經(jīng)營方式使其能夠提供高性價比的服務(wù)。據(jù)調(diào)查,線上代理的服務(wù)費會比線下代理低40%以上,也不存在亂收費的問題。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理多少錢?
自己辦理的,就不細談了。下面說說找像思途這樣的第三方代辦公司辦理的費用:
基礎(chǔ)代辦費幾千塊錢,只包含提供場地的費用,人員和GSP軟件、現(xiàn)場檢查關(guān)系費企業(yè)另出。企業(yè)如還經(jīng)營體外診斷試劑的還需要建/租冷庫、保溫箱和冷藏車等等,綜合下來醫(yī)療器械經(jīng)營許可代辦的費用在幾千到1萬5不等;含體外的代辦費用在幾千到3萬不等。
簡單來說,辦理條件越差的,缺的必備條件越多的,代辦費用越貴。其次,在省會和地方代辦費用也不同,主要是因為場地/設(shè)備/人員租賃費差異的問題,能再省一些。具體醫(yī)療器械經(jīng)營許可代辦多少錢,可以詢問 高先生 18603823910。思途將依據(jù)您的具體情況具體報價,讓雙方都不吃虧,互利共贏,無隱形消費,價格更低。
推薦服務(wù):
醫(yī)療器械經(jīng)營許可代辦服 務(wù)
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
知識分享