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醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理多少錢?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費用多少錢?下面由思途來介紹一下,關(guān)于這方面的一些細節(jié)和大家一起分享一下。

  《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理,由經(jīng)營企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責辦理經(jīng)營備案或許可申請。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理多少錢?(圖1)

  目前有兩種代辦形式,線上和線下代辦。線上代理雖然出現(xiàn)的時間不長,但互聯(lián)網(wǎng)化的管理經(jīng)營方式使其能夠提供高性價比的服務(wù)。據(jù)調(diào)查,線上代理的服務(wù)費會比線下代理低40%以上,也不存在亂收費的問題。

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理多少錢?

  自己辦理的,就不細談了。下面說說找像思途這樣的第三方代辦公司辦理的費用:

  基礎(chǔ)代辦費幾千塊錢,只包含提供場地的費用,人員和GSP軟件、現(xiàn)場檢查關(guān)系費企業(yè)另出。企業(yè)如還經(jīng)營體外診斷試劑的還需要建/租冷庫、保溫箱和冷藏車等等,綜合下來醫(yī)療器械經(jīng)營許可代辦的費用在幾千到1萬5不等;含體外的代辦費用在幾千到3萬不等。

  簡單來說,辦理條件越差的,缺的必備條件越多的,代辦費用越貴。其次,在省會和地方代辦費用也不同,主要是因為場地/設(shè)備/人員租賃費差異的問題,能再省一些。具體醫(yī)療器械經(jīng)營許可代辦多少錢,可以詢問 高先生 18603823910。思途將依據(jù)您的具體情況具體報價,讓雙方都不吃虧,互利共贏,無隱形消費,價格更低。

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