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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎?經(jīng)常聽到很多從事醫(yī)療器械行業(yè)的朋友這樣問到,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理一直是行業(yè)內(nèi)的一個痛點,審核的流程也會比較嚴(yán)格。下面就和大家說一下聊一下關(guān)于這個內(nèi)容的話題。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎?(圖1)
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的審批條件

  (一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

 ?。ǘ┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;

 ?。ㄈ┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;

  (四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

 ?。ㄎ澹┚邆渑c經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

  回到原話題:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎?

  看看上面的審批條件就知道好辦啊。我可以很明確的告訴大家,雖然可能各地醫(yī)療器械監(jiān)管嚴(yán)厲程度各不相同,只要遵守國家的法律法規(guī)且滿足辦理的人員和條件要求,按正規(guī)手段走經(jīng)營辦理流程,還是能夠申請下來的。

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