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　　近日，國際骨科臨床轉化期刊《Journal of Orthopaedic Translation》在線發(fā)表了由上海交大戴尅戎院士、郝永強教授團隊和丁文江院士、袁廣銀教授團隊合作發(fā)表的可降解鎂合金骨釘1-2年的臨床試驗觀察結果，所有患者術后內(nèi)踝骨折愈合，功能恢復。研究證實了可降解鎂合金螺釘治療內(nèi)踝骨折的臨床療效及其生物安全性，為全降解鎂合金植入物等高端醫(yī)療器械進一步的臨床推廣應用奠定了堅實基礎，相關成果以“Effectiveness and safety of biodegradable Mg-Nd-Zn-Zr alloy screws for the treatment of medial malleolar fractures”為題在線發(fā)表于Journal of Orthopaedic Translation，27 (2021) 96–100。這是國內(nèi)首個可降解醫(yī)用鎂合金臨床試驗的公開報道，也是國際首款含有功能涂層的可降解鎂合金骨釘?shù)呐R床試驗結果的公開報道，具有里程碑意義。

　　目前臨床上廣泛使用的骨折內(nèi)固定器械大多由不可降解金屬如不銹鋼或鈦合金等制備而成，存在彈性模量過高，臨床上易引起應力遮擋效應而影響骨愈合，同時因為不降解植入后需二次手術取出等缺點。鎂合金材料因彈性模量與皮質骨相近，可消除應力遮擋效應，同時可體內(nèi)降解并被人體安全吸收代謝而避免了二次手術等優(yōu)點，被譽為“新一代革命性的金屬生物材料”。

　　自2007年起，在丁文江院士指導下，袁廣銀教授帶領課題組從臨床應用需求角度出發(fā)，巧妙通過鎂合金材料的“相電位調(diào)控”和微觀組織結構設計，成功研發(fā)出了“均勻可控降解、強韌性匹配、生物相容性良好”的專利醫(yī)用鎂合金JDBM（交大生物鎂）（Nanoscale 2013、Biomaterials 2015、Biomaterials 2019、Acta Biomater 2020）。該專利醫(yī)用鎂合金顯示的獨特的均勻降解特性得到了美國、德國、意大利、日本等國際合作伙伴實驗室的驗證和高度評價，在現(xiàn)有公開報道的醫(yī)用鎂合金材料里面其優(yōu)異的“生物相容性、強韌性、降解可控性”三性合一的性能在國際上獨樹一幟。

　　針對鎂合金材料體內(nèi)降解釋放氫氣的現(xiàn)象，袁廣銀教授帶領課題組歷經(jīng)數(shù)年攻關研發(fā)出了具有生物活性、本身可以降解、同時可以抑制基體過快降解的涂層專利技術，成功解決了鎂合金材料在體內(nèi)降解過快產(chǎn)生氫氣集聚的不良現(xiàn)象（ACS Applied Materials Interfaces 2014, Mater Sci Eng C 2018, Biomaterials 2020）。通過從材料基體和功能涂層兩方面協(xié)同調(diào)控其降解行為，在國際上率先實現(xiàn)了醫(yī)用鎂合金骨內(nèi)植入器械的均勻可控降解。

　　本研究方向在長達10余年的攻關研發(fā)中，先后獲得上海交大醫(yī)工交叉項目，上海市基礎重點、重大項目及自然科學基金面上、重點項目和國家863課題、科技支撐項目和國家重點研發(fā)專項等資助。形成了從醫(yī)用鎂合金材料及其制備工藝、植入器械設計到功能涂層等相關核心專利構成的專利群（包含兩項美國發(fā)明專利）。相信相關成果必將惠及越來越多的骨折病患者，同時將對提升我國骨科植入器械的技術水平作出交大人應有的貢獻。
　　來源：上海交大