鄭州醫(yī)療器械個人獨資企業(yè)注冊流程
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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想要在鄭州注冊公司,經營醫(yī)療器械可以注冊個人獨資企業(yè),并申請核定征收嗎?下面小編就來為大家講解這個問題。
答案是可以的,那么如何注冊個獨企業(yè)呢?下面我們一起來學習一下。
鄭州醫(yī)療器械類個獨企業(yè)注冊流程:
公司注冊首先要核名,醫(yī)療器械公司當然也不例外,公司名稱一般為鄭州XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱,以便于提高公司核名通過率)。核名通過之后,審批部門會發(fā)放名稱預先核準通知書,之后提交注冊材料領取營業(yè)執(zhí)照即可。
營業(yè)執(zhí)照領取之后,就需要辦理相應的經營許可或者經營備案了。辦理流程一般如下:
1.確保公司符合申辦條件,并向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出辦理申請。這里的申辦條件指的是公司具有醫(yī)療器械相關經營項目,且具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或質量管理人員,以及與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所和所經營醫(yī)療器械相適應的質量管理制度等。
2.提交辦理所需資料。所需提交資料包括:企業(yè)名稱與經營范圍; 醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;質量管理文件;2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書以及身份證明;符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明,以及公司章程、股東會決議和法律、法規(guī)規(guī)定所需提交的其它相關材料等。
3.領取醫(yī)療器械經營許可證書。在提交材料之后,設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門會在受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核,并按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查(需要整改的,整改時間不計入審核時限)。符合規(guī)定條件的,監(jiān)管部門會在10個工作日內發(fā)給企業(yè)醫(yī)療器械經營許可證或者二類醫(yī)療器械經營備案憑證。
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