線上/線下賣成人用品要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-10-18 閱讀量:次
引言:近期,全國多地對成人用品合規(guī)銷售開展抽查,多個無證銷售企業(yè)被行政處罰。關(guān)于成人用品銷售,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?思途為您解答。
一、賣成人用品要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
我國對醫(yī)療器械實行分級管理制度,將醫(yī)療器械依據(jù)風(fēng)險等級分為I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、III類醫(yī)療器械,對于銷售企業(yè)來說,銷售I類醫(yī)療器械無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證;銷售II類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;銷售III類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
成人用品中最常見的,如避孕套等屬于II類醫(yī)療器械,在商店或超市中售賣是不需要醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)的。售賣其他的成人用品是需要辦理II類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的。
二、線上賣成人用品要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎?
如果成人用品在線上銷售,如在天貓、京東等網(wǎng)絡(luò)平臺銷售,除了取得II類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證之外,還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
已取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證的前提條件。
三、成人用品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?
對于成人用品生產(chǎn)企業(yè),則需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,因為生產(chǎn)許可證有銷售性質(zhì)。
如其在網(wǎng)上銷售屬于醫(yī)療器械的成人用品,除需取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品注冊證之外,同樣需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
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