好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識(shí)分享

鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場驗(yàn)收材料和設(shè)施設(shè)備

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  經(jīng)營醫(yī)療器械的公司注冊完成后,在辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”時(shí),大多數(shù)人都知道辦證過程手續(xù)復(fù)雜,審核嚴(yán)格,最重要的是需要驗(yàn)收現(xiàn)場,那么現(xiàn)場驗(yàn)收都需要準(zhǔn)備什么材料呢?下面來講解一下:

鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場驗(yàn)收材料和設(shè)施設(shè)備(圖1)

  鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場驗(yàn)收材料和設(shè)施設(shè)備

  1、員工檔案
  所有的員工都要建立檔案,包括勞動(dòng)合同,簡歷等。

  2、健康檔案公司人員都要辦健康證。

  3、培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)計(jì)劃

  4、醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度

  5、醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律法規(guī)

  6、醫(yī)療器械經(jīng)營記錄表

  7、倉庫設(shè)施設(shè)備
  倉庫設(shè)施設(shè)備包括貨架、防潮墊、滅火器、防蠅燈、粘鼠板、溫度計(jì)。

  8、辦公室設(shè)施設(shè)備
  辦公室設(shè)施設(shè)備包括電腦、打印機(jī)、文件柜、電話、辦公桌椅等。

  9、熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)知識(shí)

  以上就是辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證中,現(xiàn)場驗(yàn)收所需要準(zhǔn)備的材料及設(shè)施設(shè)備。

  現(xiàn)場驗(yàn)收是重要的一換,但以下申報(bào)資料仍舊需要提交:

  1、表格;
  2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
  3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明;
  4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實(shí)際使用場地)
  5、房屋租賃合同;
  6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品證書信息;
  7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
  8、其他證明材料。

  具體要求請查看:二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程辦理?xiàng)l件要求,思途醫(yī)療科技位于鄭州,專業(yè)為河南省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)代辦資質(zhì),我們擁有豐富經(jīng)驗(yàn),很樂意與您合作,歡迎咨詢,高先生 18603823910

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺(tái)

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部