許昌醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和資料要求
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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近段時間,許昌咨詢二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的企業(yè)不少,每家醫(yī)療器械公司都需要辦理對應(yīng)的許可證,而按照法律的規(guī)定,必須要在取得了相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之后,才能開展相應(yīng)的經(jīng)營業(yè)務(wù)。下面,介紹許昌醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和資料要求。
其中申請許可證的公司應(yīng)是依法成立的公司,公司必須具備相應(yīng)的技術(shù)人員與資金實力,必須保證客戶的信譽(yù),醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,有相關(guān)發(fā)展計劃,涉及到ICP管理辦法中規(guī)定須要前置審批的信息服務(wù)內(nèi)容的,已取得有關(guān)主管部門同意的文件等一系列國家規(guī)定的其他條件。
一、許昌醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
1、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)
二、許昌醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料
1、三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);
2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場);
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;
文章來源:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務(wù),歡迎轉(zhuǎn)載,轉(zhuǎn)載請注明出處!
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