【精品】鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程,目前鄭州二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理,需要到中原路第四環(huán)附近的鄭發(fā)大廈政府窗口辦理,提交相關(guān)資料并等待藥監(jiān)老師到現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)地考核后,才能發(fā)放資質(zhì)證件。思途是鄭州本土企業(yè),代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多年,為河南省內(nèi)近200家醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)。本文為本地朋友們介紹鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程,希望客戶朋友們能用得上。
鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
1、提交辦理申請(qǐng)及相關(guān)材料。市場(chǎng)監(jiān)督管理局器械科查驗(yàn)申請(qǐng)資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請(qǐng)的決定。
2、現(xiàn)場(chǎng)審核。市場(chǎng)監(jiān)督管理局器械科指派二至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核,如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
3、發(fā)放證書。市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證,并在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示,公示后無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)分很多種,需要注意的是,企業(yè)運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)不同,企業(yè)可能就需要申請(qǐng)不同的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,那么要求就各不相同,請(qǐng)務(wù)必了解清楚,企業(yè)需要的哪一個(gè),符合要求后再去申請(qǐng)。
比如企業(yè)運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療器械像是醫(yī)用口罩這種,需要的就是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)的是呼吸機(jī)等三類醫(yī)療器械,需要的就是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的費(fèi)用更高,對(duì)場(chǎng)地要求也很高,企業(yè)還需要支付租賃場(chǎng)地的費(fèi)用。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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