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CRA新人初次臨床監(jiān)查的工作總結(jié)

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  在這一個(gè)月的時(shí)間里,我迎來(lái)了兩次進(jìn)行首例監(jiān)查的機(jī)會(huì),這兩次檢查對(duì)我來(lái)說(shuō)更多的是一種學(xué)習(xí),讓我將理論與實(shí)踐結(jié)合起來(lái),學(xué)習(xí)需要監(jiān)查的內(nèi)容,進(jìn)行溯源的方式以及如何更好的維護(hù)受試者的權(quán)益與健康等。這兩次監(jiān)查讓我自己對(duì)于監(jiān)查工作有了更加清晰的認(rèn)知。

CRA新人初次臨床監(jiān)查的工作總結(jié)(圖1)

  監(jiān)查前

  首先確認(rèn)監(jiān)查計(jì)劃,即確認(rèn)監(jiān)查時(shí)間,本次想要監(jiān)查的內(nèi)容,上次監(jiān)查遺留待解決的問(wèn)題是否處理,是否需要拜訪研究者等,選擇一個(gè)記事本來(lái)記錄事項(xiàng)會(huì)讓工作進(jìn)行的事半功倍。

  監(jiān)查中

  德國(guó)哲學(xué)家萊布尼茨說(shuō)過(guò):“世上沒(méi)有兩片完全相同的樹(shù)葉。”不同的醫(yī)院研究者的風(fēng)格以及研究中心的流程更是不盡相同,接觸新的研究中心時(shí),首先需要了解的是科室情況以及中心的各種溯源系統(tǒng),然后通過(guò)后期自己的不斷摸索、熟悉,合理的安排自己的監(jiān)查順序。這樣不僅能夠有效的節(jié)約時(shí)間,而且也可以使自己的邏輯清晰,不易有漏查,誤查的情況。

  監(jiān)查后

  監(jiān)查工作完成后,需要總結(jié)一下中心的情況,例如:受試者的入組速度是否需要適當(dāng)加快或減慢,監(jiān)查過(guò)程中流程上是否有什么問(wèn)題,研究者對(duì)于產(chǎn)品以及試驗(yàn)操作的反饋等等。還需要更新一下受試者的信息以便于了解受試者的隨訪時(shí)間,補(bǔ)充研究者文件夾所缺少的文件以及資料等。

  CRA要負(fù)責(zé)的是一項(xiàng)非常繁瑣并且要求極度嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?,也是一?xiàng)需要磨合、熟練的工作,通過(guò)不斷積累經(jīng)驗(yàn),形成自己的監(jiān)查習(xí)慣,會(huì)讓自己的監(jiān)查過(guò)程更加順利,更加充滿(mǎn)成就感。

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