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醫(yī)療器械冷鏈運(yùn)輸溫度的常用確認(rèn)方法

發(fā)布日期:2024-10-18 閱讀量:

導(dǎo)讀:冷鏈運(yùn)輸?shù)姆椒òㄗ孕羞\(yùn)輸、委托運(yùn)輸、專(zhuān)用車(chē)輛運(yùn)輸、專(zhuān)用箱運(yùn)輸?shù)取W孕羞\(yùn)輸是由醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用自己的具有冷鏈功能的專(zhuān)用車(chē)輛或?qū)S孟溥M(jìn)行運(yùn)輸;委托運(yùn)輸是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托有冷鏈運(yùn)輸資質(zhì)的第三方運(yùn)輸需冷鏈管理的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械冷鏈運(yùn)輸溫度的常用確認(rèn)方法(圖1)

無(wú)論是自行運(yùn)輸還是委托運(yùn)輸,運(yùn)輸過(guò)程中的溫度確認(rèn),通常有驗(yàn)證法、實(shí)時(shí)記錄法、在線(xiàn)測(cè)控法等方法。

醫(yī)療器械冷鏈運(yùn)輸溫度的常用確認(rèn)方法

1、驗(yàn)證法

驗(yàn)證法是比較傳統(tǒng)的方法,主要是針對(duì)需要冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟纫?,采用一系列方法、儀器,對(duì)用于冷鏈運(yùn)輸?shù)能?chē)輛、箱能否達(dá)到冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟纫筮M(jìn)行驗(yàn)證;通過(guò)驗(yàn)證以確認(rèn)用于冷鏈運(yùn)輸?shù)墓ぞ呔哂刑厥鈨?chǔ)運(yùn)溫度的保證能力。

2、實(shí)時(shí)記錄法

實(shí)時(shí)記錄法,在用于冷鏈運(yùn)輸?shù)能?chē)輛、箱中,配置具有溫度自動(dòng)記錄和存儲(chǔ)功能的設(shè)備,對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的溫度情況進(jìn)行全程實(shí)時(shí)記錄;通過(guò)調(diào)取記錄設(shè)備中的數(shù)據(jù),確認(rèn)運(yùn)輸過(guò)程中的溫度是否符合規(guī)定的要求。

3、在線(xiàn)測(cè)控法

在線(xiàn)測(cè)控法,用于冷鏈運(yùn)輸?shù)能?chē)輛、箱中,配置溫度自動(dòng)記錄、存儲(chǔ),并具有將數(shù)據(jù)上傳網(wǎng)絡(luò)功能的設(shè)備,對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的溫度情況進(jìn)行全程實(shí)時(shí)記錄并同時(shí)上傳至發(fā)貨單位和收貨單位。發(fā)貨、收貨雙方可以同時(shí)在線(xiàn)實(shí)時(shí)觀(guān)察醫(yī)療器械運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制情況,必要時(shí)進(jìn)行干預(yù)。

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