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無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需要做哪些驗(yàn)證和確認(rèn)?

發(fā)布日期:2024-10-16 閱讀量:

無(wú)菌醫(yī)療器械因其直接或間接與人體血液或肌體相接觸的特殊性,決定了必須對(duì)其從生產(chǎn)場(chǎng)地到生產(chǎn)環(huán)節(jié)等的嚴(yán)格要求和控制。因此,為了保證生產(chǎn)場(chǎng)地和生產(chǎn)環(huán)節(jié)等符合無(wú)菌醫(yī)療器械的要求,在一些環(huán)節(jié)要進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。按照GMP的順序,小編把無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需做的驗(yàn)證和確認(rèn)項(xiàng)目整理如下。

無(wú)菌醫(yī)械生產(chǎn)需要做的驗(yàn)證和確認(rèn)項(xiàng)目

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需要做哪些驗(yàn)證和確認(rèn)?(圖1)

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