《赫爾辛基宣言》（Declaration of Helsinki）是醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域最重要的倫理準(zhǔn)則之一，自1964年由世界醫(yī)學(xué)會(huì)（World Medical Association, WMA）首次發(fā)布以來，歷經(jīng)多次修訂和完善，成為指導(dǎo)全球醫(yī)學(xué)研究行為的基石。這份宣言強(qiáng)調(diào)了醫(yī)生在醫(yī)學(xué)研究中的倫理責(zé)任，尤其是在涉及到人類受試者的研究時(shí)，需要嚴(yán)格遵循一系列倫理原則，以確保研究的正當(dāng)性和受試者的安全。本文將探討《赫爾辛基宣言》中的十三個(gè)核心原則。

《赫爾辛基宣言》的總體原則

1. 世界醫(yī)學(xué)會(huì)《日內(nèi)瓦宣言》將“我的患者的健康將是我的首要考慮”這些話約束醫(yī)生，《國際醫(yī)學(xué)倫理守則》（International Code of Medical Ethics）也宣布：“醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的最佳利益向患者提供醫(yī)療。”

2. 醫(yī)生有責(zé)任促進(jìn)和維護(hù)患者的健康、幸福和權(quán)利，包括那些參與醫(yī)學(xué)研究的患者。醫(yī)生應(yīng)奉獻(xiàn)其知識(shí)和良知以履行這一義務(wù)。

3. 醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的，這些研究最終一定會(huì)包括涉及人類受試者的研究。

4. 涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究的主要目的是了解疾病的原因、發(fā)展和結(jié)果，改進(jìn)預(yù)防、診斷和治療的干預(yù)措施(方法、程序和處理)。即使是當(dāng)前最佳的干預(yù)措施也必須通過研究繼續(xù)評(píng)估其安全性、有效性、效能、可及性和質(zhì)量。

5. 醫(yī)學(xué)研究必須遵守的倫理標(biāo)準(zhǔn)是：促進(jìn)和確保對(duì)人類受試者的尊重，并保護(hù)他們的健康和權(quán)利。

6. 雖然醫(yī)學(xué)研究的主要目的是獲取新的知識(shí)，但該目的從不應(yīng)優(yōu)先于個(gè)體研究受試者的權(quán)利和利益。

7. 在醫(yī)學(xué)研究中，醫(yī)生有責(zé)任保護(hù)研究受試者的生命、健康、尊嚴(yán)、完整性、自我決定權(quán)、隱私，并為研究受試者的個(gè)人信息保密。保護(hù)研究受試者的責(zé)任必須始終由醫(yī)生或其他健康保健專業(yè)人員承擔(dān)，而絕不是由研究受試者承擔(dān)，即使他們給予了同意。

8. 醫(yī)生既應(yīng)當(dāng)考慮自己國家關(guān)于涉及人類受試者研究的倫理、法律與管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，也應(yīng)當(dāng)考慮相應(yīng)的國際規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。任何國家性的或國際性的倫理、法律或管理規(guī)定，都不得削弱或取消任何本宣言提出的對(duì)研究受試者的保護(hù)。

9. 醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行的方式應(yīng)最大限度地減少可能對(duì)環(huán)境造成的危害。

10.只有具有恰當(dāng)?shù)膫惱韺W(xué)和科學(xué)教育、訓(xùn)練和資質(zhì)的人員才能進(jìn)行涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究。針對(duì)患者或健康志愿者的研究需要接受有能力的、有恰當(dāng)資質(zhì)的醫(yī)生或其他健康保健專業(yè)人員的監(jiān)督。

11. 在醫(yī)學(xué)研究中未被充分代表的人群應(yīng)該獲得適當(dāng)?shù)臋C(jī)會(huì)參與研究。

12. 只有在以下條件下，結(jié)合醫(yī)療進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)生可以將他們的患者納入研究：研究的潛在預(yù)防、診斷或治療的價(jià)值可證明此研究正當(dāng)，而且醫(yī)生有很好的理由相信，參加這項(xiàng)研究不會(huì)給作為研究受試者的患者帶來不良的健康影響。

13. 因參加研究而遭受傷害的受試者，必須確保為其提供適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償和治療。

總結(jié)

《赫爾辛基宣言》確立了一系列指導(dǎo)醫(yī)學(xué)研究的倫理原則，旨在確保研究的科學(xué)性與倫理性的統(tǒng)一，保護(hù)受試者的權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的同時(shí)維護(hù)人的尊嚴(yán)和健康。遵循這些原則不僅有助于構(gòu)建一個(gè)更加負(fù)責(zé)任和透明的研究環(huán)境，也為醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的倫理基礎(chǔ)。通過嚴(yán)格遵守這些原則，醫(yī)生和其他研究人員能夠在追求科學(xué)真理的同時(shí)，始終將人類的福祉置于首位，為構(gòu)建和諧社會(huì)貢獻(xiàn)力量。