好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在進貨時應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定

發(fā)布日期:2024-10-09 閱讀量:

引言:在醫(yī)療行業(yè)中,醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全直接關(guān)系到患者的生命健康。因此,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在進貨時必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定,確保所采購的醫(yī)療器械符合法律法規(guī)的要求。本文將詳細探討醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在進貨時應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定,幫助讀者更好地理解這些要求及其重要性。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在進貨時應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定(圖1)

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗記錄制度,購進醫(yī)療器械時應(yīng)當(dāng)查驗供貨企業(yè)的資質(zhì),以及醫(yī)療器械注冊證和備案信息、合格證明文件。進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。進貨查驗記錄包括:

(一)醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量;

(二)醫(yī)療器械注冊證編號或者備案編號;

(三)醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證號或者備案編號;

(四)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、使用期限或者失效日期、購貨日期等;

(五)供貨者的名稱、地址以及聯(lián)系方式。

進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期滿后2年;沒有有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在進貨時應(yīng)當(dāng)遵守多項規(guī)定,包括建立進貨查驗記錄制度、查驗供貨企業(yè)的資質(zhì)、查驗醫(yī)療器械的注冊證和備案信息、查驗醫(yī)療器械的合格證明文件,并建立詳細的進貨查驗記錄。這些規(guī)定不僅有助于確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全,還能有效防范假冒偽劣產(chǎn)品的流入,保護消費者的權(quán)益。未來,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)繼續(xù)加強內(nèi)部管理,嚴(yán)格執(zhí)行進貨查驗制度,確保所購進的醫(yī)療器械符合法律法規(guī)的要求,為患者提供安全、有效的醫(yī)療產(chǎn)品。監(jiān)管部門也應(yīng)加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保其進貨過程的合規(guī)性和透明度,共同推動醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部