臨床試驗協(xié)調(diào)員的協(xié)調(diào)對象和內(nèi)容
發(fā)布日期:2024-09-19 閱讀量:次
臨床試驗協(xié)調(diào)員(Clinical Research Coordinator, CRC)在臨床試驗中扮演著至關(guān)重要的角色,其主要職責是協(xié)調(diào)各個方面的事務,確保試驗順利進行。CRC的工作涉及多個層面和多個對象,包括醫(yī)院內(nèi)部的科室、受試者及其家屬、醫(yī)院管理層、公司領(lǐng)導以及外部的監(jiān)察員等。本文將詳細介紹CRC在不同對象之間的協(xié)調(diào)內(nèi)容,以幫助讀者更好地理解CRC的工作職責。
臨床試驗協(xié)調(diào)員(CRC)主要職責就是協(xié)調(diào),需要協(xié)調(diào)的人很多,以醫(yī)院為例有以下主要人員:
科室層面包括研究者(醫(yī)生),研究護士,藥師?;颊邔用姘ㄊ茉囌撸ɑ颊撸?,受試者家屬;醫(yī)院層面包括臨床試驗機構(gòu)部門,倫理部門,財務部門,其他輔助科室如病史室,病理科,檢驗科等;以公司層面就包括人員領(lǐng)導和項目領(lǐng)導兩個方向;DM以及臨床試驗監(jiān)察員(CRA)。
1、與研究者的協(xié)調(diào)主要包括:約床位、評估檢查報告、腫瘤評估(腫瘤課題)、寫處方單、篩選受試者、入組受試者、開醫(yī)囑、SAE報告、將受試者醫(yī)學相關(guān)咨詢的匯報等...。
2、與研究護士的協(xié)調(diào)主要包括:配藥(注射)、輸注(注射)、發(fā)藥(口服)、填表。與藥師的協(xié)調(diào)主要包括:收藥、取藥和配藥(注射)、發(fā)藥(口服)、回收、填表。
3、與受試者及其家屬的協(xié)調(diào)主要包括:檢查及用藥安排、轉(zhuǎn)達受試者醫(yī)學相關(guān)咨詢的結(jié)果、受試者報銷。
4、與機構(gòu)的協(xié)調(diào)主要包括:遞交資料、取發(fā)票、免費檢查單。與倫理的協(xié)調(diào)主要包括:遞交上會資料或僅備案資料、取發(fā)票。與財務的協(xié)調(diào)主要包括:核對受試者報銷。與輔助科室的協(xié)調(diào)主要包括:(影像科)-刻盤、催影像報告 (檢驗科)-催檢查結(jié)果 (病理科)-借切片 (病史室)-患者刻盤。
5、與人員領(lǐng)導的協(xié)調(diào)主要包括:接項目、計算月工時(FTE)、參與中心(site)小組會、參與公司會、處理投訴。與項目領(lǐng)導的協(xié)調(diào)主要包括:完成周項目表、參與周項目會。
6、與DM的協(xié)調(diào)主要包括:EDC系統(tǒng)回復質(zhì)疑。最后與CRA的協(xié)調(diào)主要包括:遠程或現(xiàn)場支持數(shù)據(jù)問題。研究者對受試者的任何情況需請示申辦方(藥廠)。
總結(jié)
CRC的協(xié)調(diào)工作是臨床試驗成功的關(guān)鍵。通過與各個層面的對象有效溝通和協(xié)作,CRC能夠確保試驗的各個環(huán)節(jié)順利進行,減少不必要的延誤和錯誤??傊?,臨床試驗協(xié)調(diào)員的職責非常廣泛,涉及多個層面和多個對象。通過有效的協(xié)調(diào),CRC不僅能夠確保臨床試驗的順利進行,還能提高試驗的質(zhì)量和效率。CRC的工作需要高度的組織能力和溝通技巧,只有在各個方面的協(xié)調(diào)下,臨床試驗才能達到預期的目標,為新藥的研發(fā)和醫(yī)療進步做出貢獻。
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
行業(yè)資訊
知識分享