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目前電子血壓計(jì)產(chǎn)品在制定產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí)是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標(biāo)準(zhǔn)?

發(fā)布日期:2024-10-16 閱讀量:

在醫(yī)療器械行業(yè)中,標(biāo)準(zhǔn)的制定和執(zhí)行對(duì)于確保產(chǎn)品的安全性和有效性至關(guān)重要。對(duì)于電子血壓計(jì)產(chǎn)品,技術(shù)要求的制定需要遵循相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。本文將詳細(xì)探討目前電子血壓計(jì)產(chǎn)品在制定產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí)是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標(biāo)準(zhǔn),以及在特定條件下需要執(zhí)行的其他標(biāo)準(zhǔn),幫助讀者更好地理解和執(zhí)行相關(guān)要求。

目前電子血壓計(jì)產(chǎn)品在制定產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí)是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標(biāo)準(zhǔn)?(圖1)

目前電子血壓計(jì)產(chǎn)品在制定產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí)是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標(biāo)準(zhǔn)?

浙江藥監(jiān)局給到:2026年1月15日前YY0670-2008標(biāo)準(zhǔn)仍然現(xiàn)行有效,產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn),若技術(shù)要求中明確執(zhí)行了GB9706.1-2020、YY9706.102-2021,則還應(yīng)當(dāng)執(zhí)行YY9706.230-2023。

目前電子血壓計(jì)產(chǎn)品在制定產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí)是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標(biāo)準(zhǔn)?(圖2)

總之,目前電子血壓計(jì)產(chǎn)品在制定產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí),2026年1月15日前應(yīng)執(zhí)行YY0670-2008標(biāo)準(zhǔn)。若技術(shù)要求中明確執(zhí)行了GB9706.1-2020、YY9706.102-2021,則還應(yīng)當(dāng)執(zhí)行YY9706.230-2023。企業(yè)應(yīng)綜合考慮這些標(biāo)準(zhǔn)的要求,確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造和測(cè)試符合所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,通過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,確保產(chǎn)品的性能和安全。未來(lái),企業(yè)應(yīng)繼續(xù)關(guān)注相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)和變化,積極參與標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作,提升自身的競(jìng)爭(zhēng)力,為患者提供更加安全、有效的電子血壓計(jì)產(chǎn)品。

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