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洛陽公司網(wǎng)上賣二類醫(yī)療器械要辦哪些證?

發(fā)布日期:2024-08-30 閱讀量:

隨著電子商務的快速發(fā)展,越來越多的商家選擇在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械。對于想要在洛陽地區(qū)開設網(wǎng)上商店銷售二類醫(yī)療器械的企業(yè)來說,了解并辦理相關(guān)的證件是必不可少的步驟。本文將結(jié)合思途在給洛陽客戶辦理過程中的實際案例來詳細介紹在洛陽地區(qū)網(wǎng)上銷售二類醫(yī)療器械需要辦理的證件及注意事項。

洛陽公司網(wǎng)上賣二類醫(yī)療器械要辦哪些證?(圖1)

我想辦一個二類醫(yī)療器械證,只要在網(wǎng)上賣,該怎么辦理?

咱們要在網(wǎng)上從事二類的話,需要辦兩個證,第一個先要辦好二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,辦好之后,第二個證去辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案,兩個都需要。

重點來說下二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,它主要是需要提供兩個方面的信息,第一個場地,它必須是商業(yè)用房,有房產(chǎn)證和租賃協(xié)議;第二個人員,人員至少提供法人、質(zhì)量負責人,售后、采購、驗收四個人以上,并準備一些相關(guān)需要的文字性資料,具體什么資料來結(jié)合我這兩天碰見一個實際案例,就是辦理二類醫(yī)療器械的時候,有一個辦好了,也出現(xiàn)問題了,還需要調(diào)整的這個問題,他是什么原因吧。

前兩天辦好了一個二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營方式是批發(fā),他辦好以后去各個平臺去認證店鋪,然后官方客服給他說,你這個二類證批發(fā)不能進行認證,審核不通過。你必須辦理零售和批零兼營,平臺方才允許你去上架、去開店鋪。因為咱們前期沒有充分考慮好這個問題,你已經(jīng)把證辦理好了,現(xiàn)在去使用證發(fā)現(xiàn)用不了,這個問題咱們要特別要注意一下,要避免這個問題。怎么避免呢?第一個你在進行申請二類證的時候,要去各個平臺問一下官方客服,那客服對二類證或者是醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案這兩個許可證里面有沒有特殊要求。現(xiàn)在目前各個平臺方都說你二類證的話,必須辦零售或者批零兼營這個經(jīng)營方式才可以。第一個注意地方,第二要問一下當?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理局來審核咱們二類證的部門,看當?shù)赜袥]有特殊要求。

目前以洛陽為例,在洛陽辦理二類醫(yī)療器械的話,明確要求如果你想加上零售或者批零兼營經(jīng)營方式,必須是臨街的門面房才能辦零售。如果你是在寫字樓里面,二樓以上,商務樓里面,就只能做批發(fā)。

如果前期沒有充分考慮好這兩個問題,后面會非常麻煩,現(xiàn)在我又碰到我需要把以前辦好的二類證給他進行變更,再調(diào)整,又浪費錢,又浪費精力,浪費時間,不太劃算,所以說咱們辦二類證呀,不充分考慮好這個問題,大概這個情況。

結(jié)語

在網(wǎng)上銷售二類醫(yī)療器械的過程中,正確辦理相關(guān)的證件至關(guān)重要。企業(yè)需要詳細了解當?shù)氐囊?guī)定,并確保在申請經(jīng)營備案時考慮全面,以免后期出現(xiàn)不必要的問題。通過遵循上述指導,企業(yè)可以順利完成證件的辦理,并順利開展線上銷售業(yè)務。

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