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香港有哪些醫(yī)院能承接大陸的藥物臨床試驗(yàn)?

發(fā)布日期:2019-05-01 閱讀量:

香港有哪些醫(yī)院能承接大陸的藥物臨床試驗(yàn)?(圖1)

關(guān)于香港特別行政區(qū)四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)內(nèi)地藥物臨床試驗(yàn)有關(guān)事宜的公告(2019年第36號)


發(fā)布時(shí)間:2019-04-30

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局與香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署審查,香港特別行政區(qū)香港養(yǎng)和醫(yī)院有限公司所列專業(yè)通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查(詳見附件1),可接受藥品注冊申請人委托,開展經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn);香港特別行政區(qū)威爾斯親王醫(yī)院、瑪麗醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院所列專業(yè)通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)查評估(詳見附件2),可繼續(xù)接受藥品注冊申請人委托,開展經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)。

特此公告。

附件:1.通過資格認(rèn)定檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專業(yè)
     2.通過復(fù)查評估的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專業(yè)

國家藥監(jiān)局
2019年4月29日

附件1

通過資格認(rèn)定檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專業(yè)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱通過資格認(rèn)定檢查的專業(yè)
香港養(yǎng)和醫(yī)院有限公司綜合腫瘤科

附件2

通過復(fù)查評估的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專業(yè)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱通過復(fù)查評估的專業(yè)
威爾斯親王醫(yī)院消化、腫瘤、內(nèi)分泌、心血管、小兒血液、小兒呼吸、小兒免疫、小兒傳染、生物等效性試驗(yàn)、血液科、泌尿科、麻醉及深切治療、耳鼻咽喉-頭頸外科、婦產(chǎn)科、腦神經(jīng)內(nèi)科、Ⅰ期臨床研究中心(臨床研究)
瑪麗醫(yī)院心血管、內(nèi)分泌、呼吸、肝膽胰外科及肝臟移植、婦產(chǎn)及生育調(diào)節(jié)、血液及骨髓移植、神經(jīng)內(nèi)科、腎病科、免疫科、骨科、脾胃及肝臟內(nèi)科、腫瘤科、兒科、Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房
香港眼科醫(yī)院眼科

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