遠(yuǎn)紅外治療貼注冊(cè)GMP體系案例
發(fā)布日期:2023-10-23 閱讀量:次
是河南XX藥業(yè)有限公司委托給思途的第一個(gè)二類醫(yī)療器械免臨床產(chǎn)品。河南XX藥業(yè)是平頂山地區(qū)一家比較有實(shí)力的貼劑生產(chǎn)廠家,在當(dāng)?shù)匦∮兄?。本次獲得遠(yuǎn)紅外治療貼注冊(cè)證使其成功進(jìn)入醫(yī)療器械圈。
項(xiàng)目說(shuō)明:思途與河南XX藥業(yè)有限公司正式達(dá)成合作關(guān)系,前期經(jīng)過(guò)雙方高層多次會(huì)晤淺談,最終在多個(gè)備選CRO中敲定由思途全權(quán)代理其遠(yuǎn)紅外治療貼產(chǎn)品的委托檢、體系輔導(dǎo)、注冊(cè)證代辦服務(wù)。雙方也將隨著合作層次的加深,關(guān)系更加密切。
遠(yuǎn)紅外治療貼由基襯、基質(zhì)和離型紙組成?;|(zhì)由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉和醫(yī)用壓敏劑制成。
預(yù)期用途:對(duì)頸部炎癥、肩周炎、腰椎關(guān)節(jié)病、膝關(guān)節(jié)病引起的疼痛有一定的輔助治療作用。
中文全稱:遠(yuǎn)紅外治療貼
申辦企業(yè):河南XX藥業(yè)有限公司
主要工作:委托檢、體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理。
辦理周期:4個(gè)月
證書展示:
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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