好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來(lái)到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類

優(yōu)先審批與創(chuàng)新特別審批

深知企業(yè)痛點(diǎn)難點(diǎn)·針對(duì)性辦理

優(yōu)先審批AND創(chuàng)新特別審批難點(diǎn)

解決方案

思途的創(chuàng)新服務(wù)中心是研究并推進(jìn)醫(yī)療器械優(yōu)先審批和創(chuàng)新特別審批項(xiàng)目所設(shè)定的特殊部門,部門由三名藥監(jiān)顧問老師和數(shù)名本公司人員組成,依據(jù)的客戶產(chǎn)品需求,綜合研判,滿足要求的產(chǎn)品進(jìn)行深度定制可落地執(zhí)行方案。

咨詢?cè)诰€客服

思途創(chuàng)新服務(wù)中心

醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序咨詢服務(wù)

企業(yè)上報(bào)醫(yī)療器械優(yōu)先審批,如收到藥監(jiān)部門出具的批準(zhǔn)通知,就會(huì)享有到監(jiān)管審批部門“早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審批”的政策支持,這是在創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)后......

了解詳情

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查代理服務(wù)

對(duì)滿足創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)范圍的產(chǎn)品,給予優(yōu)先審評(píng)審批特權(quán)。2019年,創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批進(jìn)入快車道,較其他普通三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)平均縮短了83天,加快了......

了解詳情

進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批服務(wù)

依據(jù)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》相關(guān)規(guī)定,創(chuàng)新醫(yī)療器械定義為:在中國(guó)依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán),或者依法通過(guò)受讓取得在中國(guó)發(fā)明專利權(quán)或其使用權(quán)......

了解詳情

12

項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

8

部門員工

3

專家人數(shù)

125

涉及品類

常見問題解答

20個(gè)通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查上市的體外診斷IVD產(chǎn)品大盤點(diǎn)(2014年-2020年)

截至目前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)共批準(zhǔn)100個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。根據(jù)CACLP統(tǒng)計(jì),其中批準(zhǔn)上市的體外診斷IVD...

思途cro 2022-08-30

創(chuàng)新醫(yī)療器械審查條件和創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)流程

近年來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局加快醫(yī)療器械審評(píng)審批改革,加速臨床急需醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,截至目前共有110個(gè)納入特別審批通道的醫(yī)療器械產(chǎn)...

思途cro 2022-08-30

創(chuàng)新醫(yī)療器械怎么申請(qǐng)注冊(cè)?需要什么材料?

早在2014年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱CFDA)就對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管法規(guī)做了全面的調(diào)整。從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l...

思途cro 2022-08-30
查看更多

聯(lián)系我們

電話:186-0382-3910

地址:河南省鄭州市中原區(qū)棉紡路街道錦繡城小公館西座1113號(hào)

郵箱:158504994@qq.com

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部