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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
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全部服務(wù)分類
作為第三方CRO咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu),旨在幫助更多有意向買入醫(yī)療器械生產(chǎn)和臨床研究領(lǐng)域的小伙伴或者入門資格證書(shū),思途面向社會(huì)提供信息技術(shù)咨詢,為學(xué)習(xí)者提供13485內(nèi)審員和臨床GCP證書(shū)專項(xiàng)能力培訓(xùn)、學(xué)習(xí)成果測(cè)評(píng)及有關(guān)咨詢服務(wù)。


自2016年成立以來(lái),八年間思途與各級(jí)醫(yī)療器械/臨床行業(yè)學(xué)會(huì)緊密合作,采用面授、在線學(xué)習(xí)等形式,在相關(guān)領(lǐng)域服務(wù)學(xué)員達(dá)萬(wàn)人次。目前,思途在保證課程質(zhì)量、加強(qiáng)規(guī)范管理的前提下,運(yùn)營(yíng)模式日趨成熟、業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)大。思途的學(xué)員遍布全國(guó),獲得了廣泛的社會(huì)認(rèn)可。
課程培訓(xùn)

思途證書(shū)服務(wù)中心

頒發(fā)1300張GCP證書(shū),450張ISO13485內(nèi)審員證書(shū)
· 證書(shū)效力國(guó)家認(rèn)可
· 下證效率比正常快兩倍
· 證書(shū)郵寄安全到家,丟失補(bǔ)發(fā)
· 深耕行業(yè)多年專業(yè)老師授課
· 不懂就問(wèn),老師在線答疑
· 性價(jià)比高,低于行業(yè)證書(shū)獲取成本
了解詳情
證書(shū)用處
ISO13485內(nèi)審員證書(shū)

ISO13485內(nèi)審員證書(shū)提升內(nèi)審能力,使持有者能夠識(shí)別系統(tǒng)改進(jìn)機(jī)會(huì),確保合規(guī)性和安全性,滿足監(jiān)管和客戶期望。

擁有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)的個(gè)人在醫(yī)療器械企業(yè)中有更多職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì),可晉升為高級(jí)內(nèi)審員或質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo),增加求職和晉升競(jìng)爭(zhēng)力。

證書(shū)持有者能夠識(shí)別可能影響客戶滿意度的決策、流程和程序的缺陷,維護(hù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的一致性和合規(guī)性,提升客戶信任和滿意度。

ISO13485內(nèi)審員證書(shū)使員工了解醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理體系,通過(guò)專業(yè)知識(shí)改善業(yè)務(wù)流程,確保產(chǎn)品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

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臨床GCP證書(shū)

GCP證書(shū)標(biāo)明專業(yè)深度,增加從業(yè)人員求職競(jìng)爭(zhēng)力,獲得更多職業(yè)機(jī)會(huì)。

GCP持證人員在醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中規(guī)范操作,提高試驗(yàn)質(zhì)量,推動(dòng)行業(yè)整體發(fā)展。

GCP證書(shū)確保醫(yī)藥臨床試驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn),提高試驗(yàn)質(zhì)量,縮短上市時(shí)間。

GCP持證者熟練運(yùn)用安全措施,預(yù)防與應(yīng)對(duì)潛在的安全問(wèn)題,確保試驗(yàn)安全有效。

GCP證書(shū)是國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn),持有者能掌握國(guó)際醫(yī)藥臨床試驗(yàn)規(guī)范,增強(qiáng)行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

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選擇思途的四大理由
明確針對(duì)性
一站式服務(wù)
快速獲取證書(shū)
支持防偽查詢
專家在線指導(dǎo)
一對(duì)一針對(duì)性答疑
重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題再分析
確保通過(guò)率
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哪些人需要這兩個(gè)證書(shū)
01

醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn)企業(yè)從事臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的人員;

02

臨床研究機(jī)構(gòu)從事藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的人員

03

臨床研究機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)相關(guān)人員

04

想從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)人員,如管代、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

05

想快速獲取證書(shū),又沒(méi)有渠道的

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八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

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