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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
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全部服務(wù)分類
醫(yī)療器械 一類醫(yī)療器械
讓您的產(chǎn)品擁有器械“身份證”
Let Your Product Have The Device "ID Card"
看完辦理流程,不知道怎么推進(jìn)?找第三方機(jī)構(gòu)收費(fèi)都挺高?
所有問(wèn)題的根本在于網(wǎng)站沒(méi)有營(yíng)銷力
著急拿證,害怕下證慢,影響銷售工作推進(jìn)?
思途CRO辦理速度快,性價(jià)比高,花少的錢(qián)干實(shí)事
讓你的拿證周期比自己辦理快 10
醫(yī)療器械備案證項(xiàng)目咨詢
優(yōu)質(zhì)的器械備案代理機(jī)構(gòu), 也要為客戶著想
[ 1+1+1 ] 項(xiàng)目咨詢服務(wù)系統(tǒng),讓您的產(chǎn)品輕松擁有資質(zhì)
1+1+1 [ 咨詢客服+注冊(cè)專員+售后客服 ]
  • 可行性評(píng)估
    項(xiàng)目能接就接,絕不浪費(fèi)客戶時(shí)間

    接到客戶咨詢后,我們會(huì)對(duì)客戶咨詢項(xiàng)目進(jìn)行可行性評(píng)估,具有一定可行性(較高成功率),才考慮承接并開(kāi)展項(xiàng)目。

  • 成功案例多
    先了解后合作,讓你的產(chǎn)品決勝千里

    思途CRO及注冊(cè)團(tuán)隊(duì)擁有行業(yè)數(shù)百成功案例,在大環(huán)境不好的情況下,僅2022年便完成近120個(gè)成功項(xiàng)目案例,截至目前以穩(wěn)定的速度持續(xù)增長(zhǎng)。

  • 速度更快
    快速提升企業(yè)品牌核心競(jìng)爭(zhēng)力

    思途CRO不斷改進(jìn)服務(wù)流程,包括售前咨詢、售中跟進(jìn)和售后服務(wù),較大程度提高服務(wù)效率,相較以往可更快完成服務(wù)目標(biāo)。

  • 費(fèi)用更低
    費(fèi)用超過(guò)預(yù)算,思途報(bào)價(jià)普遍低于行業(yè)

    思途CRO分析行業(yè)服務(wù)費(fèi)情況,給產(chǎn)品注冊(cè)專員賦能,通過(guò)提高團(tuán)隊(duì)效率,壓縮服務(wù)成本,降低服務(wù)報(bào)價(jià),為客戶提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的專業(yè)服務(wù)。

  • 人員更專業(yè)
    八年以上備案經(jīng)驗(yàn),涉及多個(gè)品類

    思途CRO注冊(cè)部擁有2名專業(yè)的醫(yī)療器械備案專員,公司成立至今,以完成近400張一類醫(yī)療器械備案憑證,其中為“耗材之鄉(xiāng)”長(zhǎng)垣市完成近240多張,經(jīng)驗(yàn)非常豐富。

  • 流程更完善
    常年與管理部門(mén)打交道,對(duì)法規(guī)變化門(mén)清

    思途急客戶所急,周周分享項(xiàng)目注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),時(shí)刻分享藥監(jiān)備案注冊(cè)變化情況,注重注冊(cè)流程具體化,讓每一個(gè)員工付出的努力都是在對(duì)的點(diǎn)上,避免出現(xiàn)無(wú)用功。

如何與思途展開(kāi)合作
思途為您獲得醫(yī)療器械備案憑證,讓您的產(chǎn)品“”起來(lái)
  • 聯(lián)系思途

    判定產(chǎn)品類別,客戶問(wèn)題答疑,商談合作事宜。

  • 定制方案

    顧問(wèn)協(xié)助指定服務(wù)方案;確定價(jià)格簽署合同。

  • 專業(yè)服務(wù)

    定制落地方案,項(xiàng)目專員一對(duì)一貼心服務(wù)。

  • 成功辦理

    項(xiàng)目跟進(jìn)全程追蹤,達(dá)成結(jié)果。

致力提供產(chǎn)品極優(yōu)解,“極大限度降低”資質(zhì)帶來(lái)的成本壓力!
又快又好辦理好您的產(chǎn)品資質(zhì),讓您獲得更多商業(yè)價(jià)值
一類醫(yī)療器械品類全覆蓋,性價(jià)比高不容錯(cuò)過(guò),為您快速獲取備案憑證
用最快速度、最低成本獲取產(chǎn)品資質(zhì)證件
辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案您將獲得如下證件?
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資質(zhì)由備案憑證和備案信息表組成
第一類醫(yī)療器械備案憑證
擁有它,企業(yè)才具備了批量生產(chǎn)上市銷售的能力
· 憑證中詳細(xì)列明產(chǎn)品符合規(guī)定予以備案;
· 產(chǎn)品備案管理單位簽發(fā)文字信息及公章;
· 列明備案號(hào)和附有一份醫(yī)療器械備案信息表。
第一類醫(yī)療器械備案信息表
它是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證
· 信息表中詳細(xì)列明備案主體、生產(chǎn)地址;
· 備案產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、描述及預(yù)期用途也詳盡列明60%;
· 表中內(nèi)容如需變更,請(qǐng)重新辦理一類產(chǎn)品備案。
思途醫(yī)療器械備案快速辦理平臺(tái)已搭建完畢,就等您來(lái)
通過(guò)精準(zhǔn)的落地方案策劃+極致的辦理效率體驗(yàn)+服務(wù)人員的專業(yè)性,讓您的產(chǎn)品下證速度提升300%
精準(zhǔn)的落地方案策劃
明確
目標(biāo)
風(fēng)險(xiǎn)
分析
資源
分配
實(shí)施
監(jiān)控
設(shè)置項(xiàng)目總體目標(biāo)和階段性具體目標(biāo),根據(jù)目標(biāo)重要性排序,
依據(jù)項(xiàng)目進(jìn)程和節(jié)點(diǎn)逐步推進(jìn)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。
落地方案制定過(guò)程中,對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和評(píng)估,包括內(nèi)部和
外部風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別,并采取措施預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性。
明確每個(gè)節(jié)點(diǎn)的起止時(shí)間,并考慮到資源的可用性。資源分配方
面,考慮人力/財(cái)務(wù)/物質(zhì)資源,以確保項(xiàng)目有足夠的資源支持。
落地方案制定成功兵開(kāi)始實(shí)施,需要進(jìn)行監(jiān)控和報(bào)告,以確保項(xiàng)
目按計(jì)劃進(jìn)行,包括定期評(píng)估進(jìn)度和質(zhì)量,以及可能出現(xiàn)的問(wèn)題
和采取糾正措施。
極致的辦理效率體驗(yàn)
流程
簡(jiǎn)明
操作
易懂
響應(yīng)
需求
渠道
支持
沒(méi)有繁瑣的環(huán)節(jié)和不必要的步驟。能夠避免因?yàn)椴槐匾牧鞒潭?br>浪費(fèi)時(shí)間和精力,提高辦理效率。
保證操作簡(jiǎn)單易懂。這意味著客戶可以快速了解思途如何操作,
不需要花費(fèi)過(guò)多時(shí)間,從而有更多的時(shí)間去忙自己的事。
保證快速響應(yīng)用戶需求。對(duì)客戶和管理部門(mén)反饋問(wèn)題能夠及時(shí)跟
進(jìn),解決相關(guān)問(wèn)題,提高客戶滿意度。
為了更方便地完成辦理過(guò)程,依據(jù)管理部門(mén)相關(guān)要求,通過(guò)線上
渠道、電話、郵件等多種方式推進(jìn)項(xiàng)目。
服務(wù)人員的專業(yè)性
充分了解產(chǎn)品和服務(wù)辦理,能夠向客戶提供準(zhǔn)確的信息和建議;
具備良好的溝通技巧,理解客戶的需求和問(wèn)題;
具備解決問(wèn)題的能力,能夠快速準(zhǔn)確分析問(wèn)題,并提供解決方案;
始終保持良好的服務(wù)態(tài)度,友好、耐心、人情服務(wù)客戶。
點(diǎn)擊咨詢?nèi)W(wǎng)合一建站專家
醫(yī)療器械備案全程貼心增值保障服務(wù)
行業(yè)最細(xì)致的服務(wù)辦理能力,讓您的節(jié)省1/3的時(shí)間成本
  • 五大優(yōu)質(zhì)服務(wù)

    01 提供24小時(shí)在線客服支持;
    02 回應(yīng)客戶反饋并及時(shí)解決問(wèn)題;
    03 提供個(gè)性化的解決方案;
    04 提供培訓(xùn)和輔導(dǎo)支持;
    05 定期與客戶進(jìn)行溝通

  • 五大高品質(zhì)服務(wù)

    01 提供高品質(zhì)的服務(wù),以滿足客戶需求
    02 提供高速的辦理效率,保持產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
    03 行業(yè)資深人士質(zhì)控,確保一次性備案成功
    04 提供定制化服務(wù),以滿足其特定需求;
    05 對(duì)接管理部門(mén),增強(qiáng)客戶對(duì)服務(wù)的信心

  • 五大價(jià)值增值服務(wù)

    01 提供額外的服務(wù)或特權(quán)
    02 提供個(gè)性化的服務(wù)
    03 提供行業(yè)咨詢和建議
    04 提供關(guān)于市場(chǎng)趨勢(shì)和行業(yè)動(dòng)態(tài)的信息
    05 為客戶提供技術(shù)支持和未來(lái)產(chǎn)品規(guī)劃布局

多年來(lái)服務(wù)大量客戶,讓客戶獲取更多價(jià)值
最新的專業(yè)技術(shù)和解決能力,獲得了客戶們的好評(píng)

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

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