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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

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此刻你是否因為這些困惑才走進(jìn)思途CRO的？

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辦理生產(chǎn)許可證時，我們將為您解決

What problems can we solve for you

  • 收集整理生產(chǎn)許可申請資料

    協(xié)助您搜集和整理所需的生產(chǎn)許可申請材料，確保完整和準(zhǔn)確

  • 制定質(zhì)量管理規(guī)范和文件

    幫助您制定符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理規(guī)范和文件，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)要求

  • 規(guī)范廠區(qū)、藥監(jiān)資源對接

    協(xié)調(diào)與藥監(jiān)部門的溝通，確保良好的廠區(qū)規(guī)范，并促進(jìn)藥監(jiān)資源的有效對接

  • 迎檢前的模擬現(xiàn)場檢查

    模擬現(xiàn)場檢查，以幫助您做好迎檢前的準(zhǔn)備工作，提前解決可能存在的問題

  • 體考陪同及檢查后改善輔導(dǎo)

    陪同進(jìn)行現(xiàn)場體考，在檢查后提供改善措施和輔導(dǎo)，確保符合要求并通過

為什么要選擇思途，為什么能幫您快速拿證？

思途CRO[全程代理3對1模式] 咨詢服務(wù)系統(tǒng)，讓您輕松實現(xiàn)產(chǎn)品上市

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  • 權(quán)威Authority

    部門專家加持確保通過率

    特聘法規(guī)專家顧問、某國內(nèi)知名械企注冊總監(jiān)支持

  • 正規(guī)Regular

    權(quán)威機構(gòu)會員品牌有保證

    指定機構(gòu)，信譽保障，醫(yī)療器械協(xié)會會員，“信譽至上”

  • 專業(yè)Speciality

    先策劃后執(zhí)行，讓落地方案決勝千里

    八年行業(yè)注冊團隊，專業(yè)是立足之本，對生產(chǎn)許可辦理門清

  • 高效Efficient

    快速締造企業(yè)品牌競爭力

    專屬辦理通道，插隊申請，加速辦理，極速拿證

  • 對接Abutment

    獨特極速辦理服務(wù)，讓極速下證成為可能

    藥監(jiān)資源對接服務(wù)，加速的基礎(chǔ)上再加速，壓縮下證周期

  • 售后After Sales

    極致服務(wù)持續(xù)改進(jìn)，打造百分百滿意

    項目完成后，客戶提交滿意度一致性評價并提出改進(jìn)措施

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

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