國家局網(wǎng)上辦事大廳用戶賬號注冊和系統(tǒng)授權(quán)登錄操作指導(dǎo)（醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管平臺）

（生產(chǎn)企業(yè)部分）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺生產(chǎn)企業(yè)用戶（含原已在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺獲得賬號）通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳（簡稱：網(wǎng)上辦事大廳）實現(xiàn)系統(tǒng)登錄操作步驟如下：

第一步：生產(chǎn)企業(yè)新用戶注冊

對于已經(jīng)在網(wǎng)上辦事大廳注冊用戶賬號的生產(chǎn)企業(yè)，可忽略此步驟。未在國家局網(wǎng)上辦事大廳注冊用戶賬號的生產(chǎn)企業(yè)（含原已在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺獲得的賬號），請參考此步驟在網(wǎng)上辦事大廳注冊用戶賬號。

打開瀏覽器，輸入https://zwfw.nmpa.gov.cn/進入網(wǎng)上辦事大廳主頁。如下圖所示：

選擇法人登錄進入網(wǎng)上辦事大廳登錄入口，點擊“注冊”鏈接進入法人用戶注冊界面。如對操作業(yè)務(wù)仍不是很清楚的，可以在登錄界面，點擊“新手指導(dǎo)”，可以進一步提示如何進行相關(guān)的注冊操作。

進入注冊頁面后，按要求填寫相關(guān)內(nèi)容（標注紅色“*”的內(nèi)容為必填項，不可缺失）

完成表單內(nèi)容填寫后，點擊“開始認證”按鈕，系統(tǒng)將會對法人的相關(guān)信息進行工商認證以及必填項數(shù)據(jù)規(guī)范性驗證，通過后進入下一步“創(chuàng)建用戶”界面，填寫用戶名稱、登錄密碼等信息。

填寫完所有必填內(nèi)容后，點擊“確認注冊”按鈕，完成網(wǎng)上辦事 大廳系統(tǒng)用戶的注冊，至此已完成了網(wǎng)上辦事大廳的用戶注冊操作。

第二步：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺授權(quán)綁定

完成網(wǎng)上辦事大廳的用戶注冊后，點擊“登錄法人空間“；進入網(wǎng)上辦事大廳登錄入口，輸入用戶名稱和密碼進行登錄，成功后頁面跳轉(zhuǎn)至法人空間頁面，點擊“賬號設(shè)置 ”進入賬號設(shè)置頁面，選擇“賬號綁定”進入業(yè)務(wù)系統(tǒng)授權(quán)綁定頁面，在此頁面可以看到相關(guān)的業(yè)務(wù)系統(tǒng)名稱。

選擇所需要授權(quán)訪問的系統(tǒng)，點擊“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺”，系統(tǒng)會彈出用戶授權(quán)綁定頁面。

2.1、直接授權(quán)創(chuàng)建新的賬號

對于沒有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺賬號的新企業(yè)用戶，選擇點擊“直接授權(quán)創(chuàng)建新的賬號”按鈕，系統(tǒng)會自動在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺中創(chuàng)建系統(tǒng)用戶，創(chuàng)建成功后用戶可在當前頁面看到（即“賬號綁定”頁面），醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺名稱后面的“授權(quán)綁定”變成了“不可解綁”字樣，表示用戶創(chuàng)建成功。至此完成了業(yè)務(wù)系統(tǒng)相關(guān)賬號的注冊。

注意：新建企業(yè)用戶綁定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺時，系統(tǒng)將自動匹配新建用戶（即網(wǎng)上辦事大廳）與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺（該平臺已初始化器械生產(chǎn)企業(yè)信息）的統(tǒng)一社會信用代碼和企業(yè)名稱是否一致，若一致將綁定成功；若不一致，則提示“不存在本用戶統(tǒng)一社會信用代碼對應(yīng)的企業(yè)”，同時也表明醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺中沒有該新建企業(yè)用戶的信息或者對應(yīng)的統(tǒng)一社會信用代碼和企業(yè)名稱不準確，此時，可聯(lián)系各省局在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺維護新建企業(yè)用戶信息。

2.2、企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺已有用戶賬號的

登錄授權(quán)

此前，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺曾有一部分企業(yè)已注冊過賬號，對于該部分已有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺賬號的用戶，選擇點擊“已有用戶登錄授權(quán)”，頁面會切換至賬號密碼輸入界面。

輸入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺的賬號和密碼以及當前頁面的驗證碼后，點擊“登錄”按鈕后，系統(tǒng)進行用戶驗證，核驗通過后用戶授權(quán)綁定成功，回到“賬號綁定”頁面，可看到“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺”名稱后面的授權(quán)綁定變成了“解除綁定”字樣。后期如有需要也可以點擊“解除綁定”，實現(xiàn)網(wǎng)上辦事大廳與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺之間的用戶解除授權(quán)關(guān)系。解除后，不可通過網(wǎng)上辦事大廳登錄業(yè)務(wù)系統(tǒng).

第三步：業(yè)務(wù)系統(tǒng)登錄

打開網(wǎng)上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index）選擇“法人登錄”進入登錄頁面。

輸入在網(wǎng)上辦事大廳注冊的用戶名和密碼進行法人登錄，登錄成功后，進入法人空間，點擊“賬號設(shè)置”按鈕，進入設(shè)置頁面；

選擇“賬號綁定”進入賬號綁定頁面。

選擇點擊“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺“，系統(tǒng)會自動跳轉(zhuǎn)至醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺，并完成用戶登錄操作。

來源：醫(yī)眾合規(guī)