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　　分享一個潛在受試者預(yù)篩選過程（過程以及材料都需經(jīng)倫理審批）

　　通過電話或面對面進(jìn)行潛在受試者的預(yù)篩選，以確定受試者最初的合格性和其對研究的興趣是招募過程中常見的策略。需要注意的是在使用此策略時，研究者必須保護(hù)潛在受試者的隱私和收集有關(guān)該受試者信息的保密性。

　　以下是預(yù)篩選過程（僅供參考）：

　　1、患者對傳單，廣告做出回應(yīng)，和/或可以轉(zhuǎn)介給研究人員進(jìn)行合格性評估。（應(yīng)告知潛在受試者這些問題的性質(zhì)和敏感性，詢問目前是否是他們回答這些問題的適當(dāng)時間。使用的預(yù)篩選文件和過程必須提交給IRB進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。研究人員在電話或面談中所說內(nèi)容的腳本也應(yīng)提交倫理進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。如患者識別表和問卷等）

　　2、研究人員將與該患者完成IRB批準(zhǔn)的預(yù)篩查文件，可以后續(xù)通過電話或親自再確定參與者是否對該研究感興趣。

　　3、研究人員將詢問參與者是否愿意回答一些問題以確定合格性。如果參與者正在打電話，并且希望親自見面，研究人員應(yīng)根據(jù)參與者的便利與參與者進(jìn)行約面談會。

　　4、僅當(dāng)參與者有資格并且有興趣進(jìn)行研究時，才會要求他/她提供聯(lián)系/身份信息（例如姓氏，地址，出生日期，電話號碼，醫(yī)院病歷號）。（保留關(guān)于預(yù)篩選但未真正進(jìn)行研究或登記的個人非識別信息是可以接受的。實(shí)際上，制藥企業(yè)或?qū)W術(shù)申辦方通常希望或甚至要求獲得有興趣或潛在有資格參加研究的全部個人的信息。可以保留個人未提供身份信息的預(yù)先篩選文件，無需采取進(jìn)一步行動。為獲得知情同意而收集的可識別信息的預(yù)篩選文檔也可以保存在研究檔案中，一旦確定個人不會被納入研究，這些包含可識別信息的文件片段將被涂黑或剪掉。）

　　5、當(dāng)患者有資格參加研究并且對參與感興趣時，需要指示他們親自簽署同意書。在某些情況下，將要求受試者簽署同意書，然后將文件郵寄或傳真給研究團(tuán)隊(duì)。（完整的醫(yī)學(xué)史和篩查檢查不能作為預(yù)篩活動，而是實(shí)際研究程序的一部分，只有在個人簽署知情同意書后才能進(jìn)行。在受試者獲得知情同意并簽署同意書之前，不得進(jìn)行身體檢查，全身皮膚檢查以及任何樣本收集或?qū)嶒?yàn)室檢查。）

　　6、如果參與者根據(jù)預(yù)篩查文件上注明的回答獲得研究資格并簽署知情同意書，則預(yù)篩查文件保存在參與者的研究文件中。

　　所以建議招募公司承接招募業(yè)務(wù)時是按照規(guī)定向倫理報備全過程（建立起對應(yīng)招募工作全過程的SOP并配套遞交倫理審批的材料模版和方式），又或者公司旗下CRC/CRA在對應(yīng)承接部分招募工作時培訓(xùn)真正做到保證對象信息的保密和權(quán)益保護(hù)。