gsp認(rèn)證去哪里辦理?多久能拿證?分享鄭州辦理GSP認(rèn)證流程
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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gsp認(rèn)證去哪里辦理?
GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則,也是衡量一個(gè)持證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具有繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品資格的一道硬杠桿,成為藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的一道技術(shù)壁壘。所以,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求,并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。因此,在鄭州辦理GSP認(rèn)證,藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證需要到鄭州食品藥品監(jiān)督管理局組織認(rèn)證。
鄭州辦理GSP認(rèn)證需要什么流程?
各地的申報(bào)流程不一樣,有的是網(wǎng)上申請(qǐng),有的是書面申請(qǐng)。根據(jù)公司外出辦證人員的解釋,鄭州地區(qū)一般是先到企業(yè)所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管科咨詢?nèi)绾无k理申請(qǐng),回去做準(zhǔn)備工作,根據(jù)企業(yè)性質(zhì)完善GSP認(rèn)證需要的軟、硬件資料和設(shè)施設(shè)備條件極其對(duì)人員的要求。都準(zhǔn)備好了就可以申請(qǐng)GSP認(rèn)證,提交申請(qǐng)時(shí)連同GSP認(rèn)證需要提供的一部分資料一起提供并裝訂成冊(cè),編寫目錄和頁(yè)碼,等待通知檢查就可以了。首先區(qū)局進(jìn)行資料初審和現(xiàn)場(chǎng)核查,填寫初審意見;其次市局在收到完整資料后,組織現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查;最后檢查成功后,市局核發(fā)《藥品GSP認(rèn)證證書》。
鄭州辦理GSP認(rèn)證多久能拿證?
上面的流程講起來容易,做起來可就難了,需要填寫的表格太多,需要收集的資料也很多 比如:藥品管理分類,藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、銷售,處方藥銷售登記(零售藥店)、近效期藥品催銷、到期藥品處理、藥品不良反應(yīng)、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、藥品質(zhì)量信息、藥品養(yǎng)護(hù)、人員培訓(xùn)、溫濕度記錄、設(shè)施設(shè)備養(yǎng)護(hù)等等,按照鄭州市局給的標(biāo)準(zhǔn),正常情況下是52個(gè)工作日可以下發(fā)GSP證書。但是由于過程比較繁瑣,真的需要填寫的、布局的、審核的太多了,最好是請(qǐng)專業(yè)的GSP認(rèn)證公司幫你做,自己做可能半年也做不到位。所以你應(yīng)該先到你企業(yè)所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管科咨詢?nèi)绾无k理GSP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作和流程。
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